Gliklazid actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička
Štítek na obal na tablety


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním

gliclazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg.
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta s řízeným uvolňováním

Blistry
10 tablet s řízeným uvolňováním
14 tablet s řízeným uvolňováním
28 tablet s řízeným uvolňováním
30 tablet s řízeným uvolňováním
56 tablet s řízeným uvolňováním
60 tablet s řízeným uvolňováním
90 tablet s řízeným uvolňováním
120 tablet s řízeným uvolňováním
180 tablet s řízeným uvolňováním

Obaly na tablety
90 tablet s řízeným uvolňováním
120 tablet s řízeným uvolňováním
180 tablet s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tabletu(y) spolkněte celou(é).
Tabletu(y) nebo polovinu tablety spolkněte celou(é).
Tablety nežvýkejte nebo nedrťte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gliklazid Actavis 30 mg: Reg.č.: 18/250/15-C
Gliklazid Actavis 60 mg: Reg.č.: 18/251/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

gliklazid actavis 30 mg (platí pouze pro krabičku a štítek, pokud je obal na tablety vnějším obalem)
gliklazid actavis 60 mg (platí pouze pro krabičku a štítek, pokud je obal na tablety vnějším obalem)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
(platí pouze pro krabičku a štítek, pokud je obal na tablety vnějším obalem)
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(platí pouze pro krabičku a štítek, pokud je obal na tablety vnějším obalem)
PC:

SN:























































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním

gliclazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ