Fucidin
Odhad četností výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze údajů z klinických studií a
spontánních hlášení.
Mezi nežádoucí účinky nejčastěji hlášené během léčby patří různé kožní reakce, jako je svědění nebo
vyrážka, dále různé reakce v místě aplikace, jako je bolest a podráždění, které se vyskytovaly u méně
než 1 % pacientů.
Byla hlášena hypersenzitivita a angioedém.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány podle MedDRA tříd orgánových systémů (SOC) a jednotlivé
nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu počínaje nejčastějšími. V rámci každé skupiny
četnosti se nežádoucí účinky uvádějí podle klesající závažnosti.
velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 až < méně časté ≥ 1/1 000 až < vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 velmi vzácné < 1/10 není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersenzitivita
Poruchy oka
Vzácné:
Konjunktivitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Dermatitida (včetně kontaktní dermatitidy a
ekzému)
Vyrážka*
Pruritus
Erytém
Vzácné:
Angioedém
Urtikarie
Puchýře
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Bolest v místě aplikace (včetně pocitu pálení
kůže)
Podráždění v místě aplikace
* byly hlášeny různé typy vyrážky, např. erytematózní, pustulózní, vesikulární, makulopapulózní a
papulózní. Vyskytla se také generalizovaná vyrážka.
Pediatrická populace:
U dětí se očekává stejná četnost výskytu, druh a závažnost nežádoucích účinků jako u dospělých.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek