Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Fluad tetra


Shrnutí bezpečnostního profilu

Starší pacienti

Bezpečnost přípravku Fluad Tetra u pacientů věku 65 let a starších byla hodnocena ve dvou klinických
studiích
Vyvolané lokání a systémové nežádoucí účinky byly shromažďovány po 7 dnů po vakcinaci.
Nevyvolané nežádoucí účinky byly shromažďovány po 21 dnů po vakcinaci.

Často a 31,9 %V118_20 v druhém případěz hlediska intenzity a odezněly během prvních 3 dnů po vakcinaci.

Pediatrická populace

Přípravek Fluad Tetra není indikován k použití u dětí, viz bod 4.2. Informace o bezpečnosti u
pediatrické populace jsou uvedeny v bodě 5.1.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií frekvence: Velmi časté časté
Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené po vakcinaci u subjektů ve věku 65 let a starších
v klinických hodnoceních
Třída orgánových
systémů MedDRA

Velmi časté 
Časté 
⠀≥ 1/100 až

< 1/10Méně časté 
⠀≥ 1/1 000 až
< 1/100Poruchy metabolismu
a výživy
Ztráta chuti
k jídlu

Poruchy nervového
systému
Bolest hlavyGastrointestinální

poruchy
Nauzea,
průjem
Zvracení
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a

pojivové tkáně
Myalgie,
artralgie

Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Bolest v místě

injekce,
únava
Ekchymóza⨀,
erytém,
indurace,
onemocnění

podobající se
chřipce 
Horečka
*nebo podlitiny v místě injekce

Nežádoucí účinky hlášené z poregistračního průzkumu

Kromě nežádoucích účinků pozorovaných během klinických studií byly během sledování po uvedení
na trh u jednotlivců ve věku 65 let a starších hlášeny následující nežádoucí příhody u přípravku Fluad
tetra a/nebo Fluad stejným postupem a jejich složení se překrývá, relevantní:

Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie 5,000 na mm3
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Rozsáhlý otok injikované končetiny trvající déle než jeden týden, reakce podobná celulitidě v místě
injekce, astenie, malátnost, pyrexie

Poruchy imunitního systému
Alergické reakce včetně anafylaktického šoku
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalová slabost, bolest v končetině

Poruchy nervového systému
Encefalomyelitida, Guillainův-Barrého syndrom, křeče, neuritida, neuralgie, parestézie, synkopa,
presynkopa

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Generalizované kožní reakce včetně multiformního erytému, erytému, urtikárie, pruritu a nespecifické
vyrážky, angioedému

Cévní poruchy
Vaskulitida, která může být spojována s přechodným postižením ledvin

Pediatrická populace
U pediatrické populace nejsou poregistrační údaje pro přípravek Fluad Tetra k dispozici a jsou
omezené pro přípravek Fluad
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Fluad tetra

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info