Flonidan distab

Stránka 1 z

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÉ PERFOROVANÉ BLISTRY (AL/AL)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flonidan DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
loratadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu, sorbitol, aspartam a siřičitany. Více informací naleznete v příbalové
informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 dispergovatelných tablet
12 dispergovatelných tablet
14 dispergovatelných tablet
15 dispergovatelných tablet
20 dispergovatelných tablet
21 dispergovatelných tablet
28 dispergovatelných tablet
30 dispergovatelných tablet
100 dispergovatelných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Stránka 2 z

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
24/263/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

1. Odtrhněte jednu jednotku blistru podél perforace.

2. Zacházejte s tabletami pouze suchýma rukama. Sloupněte zadní stranu
ve směru šipky a tabletu opatrně vyjměte. Nevytlačujte tabletu zadní
stranou.

3. Vložte tabletu na jazyk, jakmile jste ji vyjmuli z obalu. Ihned se Vám
rozpustí v ústech. Není zapotřebí tabletu zapít vodou.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
flonidan
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





Stránka 3 z

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

AL/AL BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flonidan DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
loratadinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
[Na jednotkách blistru bude šipka, jak odtrhnout zadní stranu]