Feroger

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky doplňkového železa jako je pálení žáhy, nauzea, břišní diskomfort, zácpa a průjem jsou
závislé na dávce. Nežádoucí účinky se mohou objevit už během prvních dnů terapie a poté se mohou zmírnit.

Spontánně byly při užívání kyseliny listové hlášeny reakce hypersenzitivity.

Při užívání vysokých dávek kyseliny askorbové byly hlášeny průjmy a gastrointestinální potíže. Dále se
uvádí, že vysoké dávky mohou způsobit hyperoxalurii a tvorbu ledvinových kalcium-oxalátových kamenů
(viz bod 4.9).

Tabulka nežádoucích účinků podle léčivých látek léčivého přípravku


Frekvence není známo
(z dostupných údajů nelze určit)

Perorální ferrosi fumaras Perorální kyselina listová
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivní reakce včetně
anafylaxe
Hypersenzitivní reakce včetně
anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy Hemosideróza/
hemochromatóza (v případě
předávkování železem)

Gastrointestinální poruchy Gastrointestinální dráždění a bolest
břicha s nauzeou a zvracením,
průjem, zácpa, černě zbarvená
stolice, pálení žáhy

Poruchy kůže a podkožní tkáně Hypersenzitivní reakce jako je
vyrážka, svědění, kopřivka,
Hypersenzitivní reakce jako je
vyrážka, svědění, kopřivka



erytém, edém a fotosenzitivita


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek