Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Feraccru


Farmakoterapeutická skupina: antianemika, perorální přípravky obsahující trojmocné železo, ATC
kód: B03AB10.

Mechanismus účinku
Přípravek Feraccru obsahuje železo ve stabilní trojmocné formě jako komplex s trimaltolovým
ligandem. Tento komplex je vytvořen tak, aby kontrolovaným způsobem zabezpečoval absorpci
využitelného železa ke vstřebání skrz stěnu střeva a přenos do proteinů pro transport a skladování železa
v těle takový nevstupuje do systémového oběhu.

Klinická účinnost
Studie IBD

Bezpečnost a účinnost přípravku Feraccru při léčbě anémie z nedostatku železa byla studována u
128 pacientů zánětlivým střevním onemocněním chorobou13 g/dl u mužů. Pacienti byli zařazeni do jedné kombinované randomizované, placebem kontrolované
klinické studie skóre SCCAI rovno 3. 83 % pacientů s Crohnovou chorobou mělo skóre CDAI ≤ 150 a 17 % mělo
skóre CDAI > 150–220. Všichni pacienti ukončili předchozí perorální užívání léčivého přípravku
obsahujícího železo: více než 60 %pacientů ukončilo užívání předchozího léčivého přípravku
obsahujícího železo v důsledku nežádoucích účinků. Medián doby od poslední dávky léčivého
přípravku obsahujícího železo byl 22 měsíců v experimentální skupině a 17 měsíců ve skupině
s placebem. U 52 % pacientů ve studii AEGIS 1 a 33 % ve studii AEGIS 2 došlo v předchozích
měsících ke vzplanutí nemoci. Medián přibližně 7 měsíců přípravku Feraccru dvakrát denně nebo do kontrolní skupiny užívající odpovídající placebo po dobu
12 týdnů. Rozdíl mezi změnou od výchozí hodnoty pro přípravek Feraccru v porovnání s placebem ve
12. týdnu činil 2,25 g/dl všichni pacienti převedeni na otevřenou léčbu přípravkem Feraccru v dávce 30 mg dvakrát denně po
dalších 52 týdnů.

Výsledky dalších hlavních cílových parametrů účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2.

Tabulka 2: Souhrn dalších hlavních cílových parametrů účinnosti
Cílový
parametr
Změna Hb oproti výchozí
hodnotě* ve

4. týdnu
Průměr Změna Hb oproti výchozí
hodnotě*

v 8. týdnu
Průměr Podíl pacientů,
kteří dosáhli
normalizace
Hb ve

12. týdnu Podíl pacientů,
kteří dosáhli
změny
Hb ≥ 1 g/dl ve
12. týdnu Podíl pacientů,
kteří dosáhli
změny Hb
≥ 2 g/dl ve
12. týdnu Feraccru ***p < 0,0001 v porovnání se skupinou užívající placebo.

90 % pacientů v podskupině s ulcerózní kolitidou chorobou kolitidou a 51 % pacientů v podskupině s Crohnovou chorobou dosáhlo ve 12. týdnu zvýšení Hb o
≥ 2 g/dl. V obou studiích se ukázalo, že nedostatek železa je korigován zvýšenými hladinami ferritinu.
Průměrné hladiny ferritinu hodnotě odchylka 30,57]při dlouhodobé léčbě přípravkem Feraccru s průměrným celkovým zlepšením o 60,3 μg/l
Studie chronického onemocnění ledvin Účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetické anémie způsobené nedostatkem železa u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin byly studovány v randomizované, placebem kontrolované klinické studii fáze III 167 pacientů saturací transferrinu randomizovánov poměru 2 : 1 k užívání kapslí Feraccru 30 mg dvakrát denně nebo placeba dvakrát
denně v léčebném období 16 týdnů. Následovala otevřená fáze léčby, která zahrnovala až 36 týdnů
užívání pouze přípravku Feraccru.

Feraccru vedlo ke klinicky a statisticky významnému zvýšení Hb oproti placebu během dvojitě
zaslepeného 16 týdenního období léčby.Změna průměru získaného metodou nejmenších čtverců v koncentraci Hb od výchozího bodu do týdně 16 byla 0,50 g/dlpro skupinu užívajícíferrum-maltol
a -0,02 g/dl pro skupinu užívající placebo se statisticky významným rozdílem LSM 0,52
Změna LSM v koncentraci ferritinu od výchozíhodnoty do týdne 16 s LOCF byla 25,42 μg/l pro
skupinu užívající Feraccru a -7,23 μg/l ve skupině užívající placebo, se statisticky významným rozdílem
LSM 32,65
Pediatrické studie

Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem
Feraccru u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u anémie z nedostatku železa použití u dětí viz bod 4.2

Feraccru

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info