Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Everio airmaster


Souhrnné informace o bezpečnostním profilu

Jelikož přípravek Everio Airmaster obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a
závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich souběžném podání
nepřibývají žádné další nežádoucí účinky.

V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí příhody, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-
propionátem, a to podle orgánových tříd a četnosti výskytu. Četnost výskytu je definována jako velmi
častá (≥ 1/10), častá (≥ 1/100 až < 1/10), méně častá (≥ 1/1 000 až < 1/100), a vzácná (≥ 1/10 000 až
< 1/10 00) a neznámá (není možné odhadnout z dostupných dat). Četnost výskytu byla odvozena z dat
získaných v klinických studiích. Incidence u placeba nebyla vzata v úvahu.

Třídy orgánových
systémů

Nežádoucí účinek Frekvence výskytu
Infekce a infestace Kandidóza dutiny ústní a hrdla časté
Ezofageální kandidóza vzácné
Poruchy imunitního
systému

Hypersenzitivní reakce s následujícími
projevy:

kožní hypersenzitivní reakce méně časté
angioedém (především faciální a
orofaryngeální otok)
vzácné
respirační příznaky (dušnost) méně časté
respirační příznaky (bronchospasmus) vzácné
anafylaktické reakce včetně
anafylaktického šoku
vzácné
Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, cushingoidní rysy,
potlačení funkce nadledvin, retardace růstu
u dětí a dospívajících, pokles minerální
kostní denzity
vzácnéPoruchy metabolismu a
výživy

Hyperglykemie méně častéPsychiatrické poruchy Úzkost méně časté
Porucha spánku méně časté
Změny chování, včetně psychomotorické
hyperaktivity a podrážděnosti (převážně u
dětí)
vzácné
Deprese, agresivita (převážně u dětí) není známo
Poruchy nervového
systému

Bolest hlavy velmi častéTřes méně časté
Poruchy oka Katarakta méně časté
Glaukom vzácnéRozmazané vidění (viz také bod 4.4) není známo
Třídy orgánových
systémů

Nežádoucí účinek Frekvence výskytu
Srdeční poruchy Palpitace
Tachykardie

Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární
tachykardie a extrasystol)
Fibrilace síní
Angina pectoris
méně časté
méně časté

vzácné
méně časté
méně časté
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy

Podráždění hrdla
Chrapot/dysfonie

Paradoxní bronchospasmus
časté
časté
vzácné2

Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně

Svalové křeče časté

Bolesti kloubů časté

Svalové bolesti časté
Často se vyskytovala s placebem

Viz bod 4.
Popis vybraných nežádoucích účinků
Byly hlášeny farmakologické nežádoucí účinky agonistů β2, jako je třes, palpitace a bolest hlavy,
avšak s tendencí k odeznívání a slábnutí při pravidelné terapii.

Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků se může bezprostředně po inhalaci dávky
vyskytnout paradoxní bronchospasmus se zhoršením pískotů a dušností. Je proto třeba ihned podat
rychle působící inhalační bronchodilatancia. Dále je nutné okamžitě ukončit léčbu přípravkem Everio
Airmaster, znovu zhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zavést alternativní terapii.

Vzhledem k obsahu flutikason-propionátu se u některých pacientů může vyskytnout chrapot a
kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla a vzácně jícnu. Chrapot a výskyt kandidózy lze zmírnit
výplachem dutiny ústní vodou nebo vyčištěním zubů po použití přípravku.
Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickou antifungicidní farmakoterapií při
pokračující léčbě přípravkem Everio Airmaster.

Pediatrická populace

Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, potlačení funkce
nadledvin a retardaci růstu u dětí a dospívajících (viz bod 4.4). U dětí se rovněž může projevit úzkost,
poruchy spánku a změny chování, včetně hyperaktivity a podrážděnosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nazadouci-ucinek


Everio airmaster

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
375 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 290 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
125 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
619 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
29 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
139 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
315 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info