Erbitux

Erbitux musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových
léčivých přípravků. V průběhu podávání infuze a minimálně 1 hodinu po jejím ukončení je
vyžadováno pečlivé monitorování pacienta. Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.

Dávkování

Před zahájením první infuze musí být pacienti premedikováni s použitím antihistaminik a
kortikosteroidů nejméně 1 hodinu před podáním cetuximabu. Tato premedikace je doporučena před
zahájením všech následných infuzí.

U všech indikací se Erbitux podává jednou týdně. Počáteční dávka cetuximabu je 400 mg/m² tělesného
povrchu. Všechny následující týdenní dávky jsou každá 250 mg/m².

Kolorektální karcinom

U pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem se cetuximab používá v kombinaci s
chemoterapií nebo jako samostatná látka být potvrzen divoký typ RAS s odpovídajícími zkušenostmi a používající validovanou testovací metodu ke stanovení mutací KRAS
a NRAS
Dávkování nebo doporučené úpravy dávkování současně používaných chemoterapeutických látek se
řídí podle informací uvedených k těmto léčivýmu přípravkům. Nesmí být podávány dříve než
hodinu po ukončení infuze s cetuximabem.

Je doporučeno provádět léčbu cetuximabem jenom do progrese základního onemocnění.

Spinocelulární karcinom hlavy a krku

U pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku se cetuximab používá
souběžně s radiační terapií. Doporučuje se zahájit terapii cetuximabem jeden týden před radiační
terapií a pokračovat v terapii cetuximabem do konce období radiační terapie.

U pacientů s relabujícím a/nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku se
cetuximab používá v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny, po které následuje až do progrese
onemocnění udržovací terapie cetuximabem než 1 hodinu po ukončení infuze s cetuximabem.

Zvláštní skupiny pacientů

Dosud byly prováděny klinické studie pouze u pacientů s odpovídající funkcí ledvin a jater bod 4.4Cetuximab nebyl hodnocen u pacientů, u nichž se vyskytovaly hematologické poruchy
U pacientů vyššího věku není nutná úprava dávkování, ovšem zkušenosti s podáváním u pacientů ve
věku 75 let a více jsou omezené.

Pediatrická populace

Použití cetuximabu u pediatrické populace ve schválených indikacích není relevantní.

Způsob podání

Erbitux 5 mg/ml se podává intravenózně pomocí infuzní pumpy, infuzí po spádu nebo injekční
pumpou
Úvodní dávka musí být podávána pomalu a rychlost infuze nesmí překročit 5 mg/min Doporučená doba infuze je 120 minut. Při následných týdenních dávkách je doporučená doba infuze
60 minut. Rychlost infuze nesmí překročit 10 mg/min.