Efflumidex liquifilm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA – 1x5ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze
fluorometholonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dále obsahuje: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, chlorid sodný, polyvinylalkohol, monohydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80, roztok
hydroxidu sodného ,čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, suspenze
ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Před použitím vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po 4 týdnech od otevření lahvičku zlikvidujte.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road Westport County Mayo Irsko
Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/031/88-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
efflumidex liquifilm
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze
fluorometholonum
Oční podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Po 4 týdnech od otevření lahvičku zlikvidujte.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
Obsahuje benzalkonium-chlorid. Logo AbbVie