Ebelya

Poznámka: K zjištění možných interakcí je nutné nahlédnout do preskripčních informací k současně
užívané léčbě.

Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Ebelya

Interakce mezi perorálními kontraceptivy a dalšími léčivými přípravky mohou vést k
intermenstruačnímu krvácení a/nebo k selhání kontracepce. Následující interakce byly popsány v
literatuře.

Farmakodynamické interakce
Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dasabuvir s
ribavirinem nebo bez ribavirinu, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir může
zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4).

Proto je třeba uživatelky přípravku Ebelya před zahájením léčby těmito léčebnými režimy převést na
alternativní antikoncepční metodu (např. antikoncepci obsahující jen gestagen nebo nehormonální
metody antikoncepce). Přípravek Ebelya je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby
těmito léčebnými režimy.

Jaterní metabolismus
Interakce se může objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou
clearance pohlavních hormonů (například fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin,
bosentan a HIV-medikace (např. ritonavir, nevirapin) a zřejmě také oxkarbazepin, topiramát, felbamát,
griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)). Maximální indukce
enzymů je obecně pozorována asi do10 dnů, ale může být zachována ještě po dobu nejméně 4 týdnů
po ukončení farmakoterapie.

Enterohepatální cirkulace

Selhání antikoncepce bylo rovněž hlášeno s některými antibiotiky (např. penicilin a tetracykliny).
Mechanismus tohoto účinku nebyl objasněn.

Vedení léčby
Ženy krátkodobě léčené jakýmkoliv z těchto výše uvedených tříd léčivých přípravků nebo
jednotlivých léčivých látek (léky indukující jaterní enzymy) s výjimkou rifampicinu by měly
přechodně užívat bariérovou metodu vedle použití kombinované perorální antikoncepce během
současného používání léčivého přípravku a po 7 dnů po jejich ukončení.

Ženy užívající rifampicin musí používat bariérovou metodu během celého období léčby rifampicinem
a po dobu 28 dnů po jeho přerušení.

Pro ženy s dlouhodobou léčbou léčivými látkami indukujícími jaterní enzymy, je vhodné doporučit
jinou spolehlivou nehormonální metodu antikoncepce.

Ženy léčené antibiotiky (s výjimkou rifampicinu, viz výše) by měly užívat bariérovou metodu do dnů po jejich ukončení.

Pokud současná léčba zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího balení, mělo by
být ihned zahájeno užívání dalšího balení bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.

Vliv přípravku Ebelya na další léčivé přípravky

Perorální antikoncepce může mít vliv na metabolismus některých léčivých látek. Podle toho se mohou
plasmatické a tkáňové koncentrace buď zvýšit (např. ciclosporin, diazepam, theofylin a
glukokortikoid) nebo snížit (např. lamotrigin, lorazepam, morfin, paracetamol a klofibrát).

Laboratorní vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
hladin (vazebných) proteinů, např. kortikosteroidy vážící globulin a lipid/lipoproteinové frakce,
parametry metabolismu cukrů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny však obvykle zůstávají v
rozmezí normálních laboratorních hodnot.