Ducressa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO 1 VÍCEDÁVKOVOU LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dexamethasonum/levofloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1mg (jako dexamethasoni natrii phosphas) a
levofloxacinum 5 mg (jako levofloxacinum hemihydricum).

Jedna kapka: dexamethasonum cca 0,03 mg a levofloxacinum cca 0,15 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok benzalkonium-chloridu, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
fosforečnanu sodného, natrium-citrát, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok
ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Zlikvidujte do 28 dní po prvním otevření.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 64/166/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ducressa

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dexamethasonum/levofloxacinum

Oční podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ



3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ