Depo-medrol
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depo-Medrol 40 mg/ml injekční suspenze
methylprednisoloni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden mililitr suspenze obsahuje methylprednisoloni acetas 40 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje makrogol 3350, miripirium-chlorid, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo
kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu pH) a vodu pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční suspenze, 1 ml, 2 ml, 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intramuskulární, intraartikulární a intralezionální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím řádně protřepejte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 15 °C - 30 °C, chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
PFIZER, spol. s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.číslo: 56/191/71-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuvedeno - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Depo-Medrol 40mg/ml injekční suspenze
methylprednisoloni acetas
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo PFIZER
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ
Intramuskulární, intraartikulární a intralezionální podání.
ml, 2 ml, 5 ml