Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Deniban
Celkový přehled dokončených studií bezpečnosti naznačuje, že léčba amisulpridem není spojena s celkovým ani orgánově specifickým poškozením či s teratogenním, mutagenním a kancerogenním rizikem. Vezme-li se v úvahu, že změny pozorované u potkanů a u psů v dávkách nižších, než jsou maximální tolerované dávky, jsou farmakologické účinky nebo nemají za těchto podmínek větší toxikologický význam, je třeba považovat bezpečné rozmezí za dostatečně široké. Tyto dávky byly ve srovnání s doporučenou dávkou u člověka 300x vyšší u potkanů a 120x vyšší u psů. Ve studiích na zvířatech amisulprid vyvolal účinek na růst a vývoj plodu při dávkách odpovídajících ekvivalentní dávce pro člověka 2000 mg/den a vyšší pro pacienta o tělesné hmotnosti 50 kg. Důkazy o teratogenním účinku amisulpridu nebyly nalezeny. Studie o vlivu amisulpridu na chování potomstva nebyly provedeny.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives