Curacné
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CURACNÉ 10 mg měkké tobolky
isotretinoinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna měkká tobolka CURACNÉ obsahuje isotretinoinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje čištěný sójový olej.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Měkká tobolka.
28, 30, 50, 56 nebo 60 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ
MŮŽE VÁŽNĚ POŠKODIT NENAROZENÉ DÍTĚ
Ženy musí používat účinnou antikoncepci.
Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná, přípravek neužívejte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, těsně uzavřeném, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 3. Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Francie
Od 31. 3. PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
46/056/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedná se o léčivý přípravek, který bude vyžadovat zvláštní sledování pacientů v průběhu léčby.
U žen v plodném věku:
• před vystavením předpisu musí žena předložit souhlas s péčí a s tím, že bude dodržovat
antikoncepční ochranu,
• množství léku podle vystaveného předpisu je omezeno na 30 dní léčby a případné
pokračování v léčbě bude možné jen na podkladě nového lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
CURACNÉ 10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CURACNÉ 10 mg měkké tobolky
isotretinoinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 3. Pierre Fabre Dermatologie
Od 31. 3. PIERRE FABRE MEDICAMENT
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Varování: Po celou dobu trvání léčby a jeden měsíc po jejím ukončení se vyvarujte otěhotnění!