Contractubex
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na těchto frekvencích:
velmi časté ≥časté ≥ 1/100 až
Během léčby přípravkem Contractubex se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Nejčastěji
hlášené nežádoucí účinky byly lokální reakce v místě aplikace.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z kohorty farmakoepidemiologické retrospektivní studie u
592 pacientů léčených přípravkem Contractubex (2005), která zkoumala účinnost a snášenlivost
přípravku Contractubex oproti léčbě lokálními kortikoidy:
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pruritus, erytém, teleangiektazie, atrofie jizvy
Méně časté: hyperpigmentace kůže, kožní atrofie
Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně:
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: otok, bolest v místě aplikace, olupování kůže v místě aplikace
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: urtikarie (kopřivka), vyrážka, svědění, zarudnutí, podráždění kůže, puchýřky, zánět kůže,
pocit pálení na kůži, pocit napětí kůže, kontaktní dermatitida
/4
Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivita (alergická reakce)
Infekce a infestace
Není známo: pustulární vyrážka
Poruchy nervového systému
Není známo: parestezie
Contractubex je obecně velmi dobře snášen i při dlouhodobém použití.
Svědění, které bylo během léčby přípravkem Contractubex pozorováno méně často, souvisí s
požadovanou přeměnou jizevnaté tkáně a obvykle nevyžaduje přerušení léčby.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek