Coldrex na vlhký kašel

PARACETAMOL
Existuje riziko otravy, zejména u starších osob, u malých dětí, u pacientů s onemocněním jater, v
případech chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou. V těchto případech může být
předávkování fatální. Příznaky se obvykle objeví během prvních 24 hodin a zahrnují: nauzea, zvracení,
anorexii, bledost a bolest břicha.
Předávkování paracetamolem podaným v jedné dávce může u dospělých nebo dětí vyvolat úplnou a
ireverzibilní nekrózu jaterních buněk vedoucí k hepatocelulární insuficienci, metabolické acidóze a
encefalopatii, což může vést ke kómatu a úmrtí.

Současně jsou pozorovány zvýšené hladiny jaterních aminotransferáz (AST, ALT),
laktátdehydrogenázy a bilirubinu spolu se zvýšenými hladinami protrombinu, které se mohou objevit
12 až 48 hodin po podání.
U dospělých, kteří užili více než doporučené množství paracetamolu, je pravděpodobné poškození jater.
Předpokládá se, že nadměrné množství toxického metabolitu (obvykle adekvátně detoxikovaného
glutathionem při požití normálních dávek paracetamolu) se ireverzibilně váže na jaterní tkáň.
U některých pacientů může být zvýšené riziko poškození jater toxicitou paracetamolu.
Rizikové faktory
Pacient
a) je dlouhodobě léčen karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem,
třezalkou tečkovanou nebo jinými léky, které indukují jaterní enzymy
nebo
b) pravidelně konzumuje ethanol ve vyšším než doporučeném množství
nebo
c) má pravděpodobně nedostatek glutathionu, např. poruchy příjmu potravy, cystická fibróza, infekce
HIV, hladovění, kachexie.

Symptomy
Příznaky předávkování paracetamolem během prvních 24 hodin jsou bledost, nauzea, zvracení, anorexie
a bolest břicha. Poškození jater se může projevit 12 až 48 hodin po požití. Mohou se vyskytnout
abnormality v metabolismu glukózy a metabolická acidóza. U těžké otravy může jaterní selhání
progredovat v encefalopatii, krvácení, hypoglykemii, edém mozku a úmrtí. K akutnímu selhání ledvin
s akutní tubulární nekrózou, projevujícímu se silnou bolestí v bedrech, hematurií a proteinurií, může
dojít i při absenci závažného poškození jater. Byly hlášeny srdeční arytmie a pankreatitida.
Léčba
Při předávkování paracetamolem je nezbytná okamžitá léčba. I při absenci významných časných
příznaků mají být pacienti neodkladně odesláni do nemocnice k okamžitému zahájení léčby. Příznaky
mohou být omezeny na nauzeu nebo zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko
poškození orgánů. Léčba musí být v souladu se zavedenými léčebnými postupy.
Do jedné hodiny po předávkování má být zvážena léčba aktivním uhlím. Koncentrace paracetamolu v
plazmě má být měřena čtyři hodiny nebo později po požití (dřívější údaje jsou nespolehlivé). Léčba N-
acetylcysteinem může být použita do 24 hodin po požití paracetamolu, avšak maximálního ochranného
účinku je dosaženo do osmi hodin po požití. Účinnost antidota po této době prudce klesá. V případě
potřeby má být pacientovi podán intravenózně N-acetylcystein v souladu se stanoveným dávkovacím
schématem. Pokud zvracení není problém, může být perorálně podaný methionin vhodnou alternativou
v místech s velkou vzdáleností od nemocnice.

GUAIFENESIN
Symptomy
Velmi vysoké dávky guaifenesinu mohou vyvolat nauzeu a zvracení.
Při nadměrném užívání může být guaifenesin příčinou vzniku ledvinových kamenů.

Léčba
Zvracení se má léčit nahrazením tekutin a monitorováním elektrolytů.
Ledvinové kameny se mají léčit podle zavedených léčebných postupů pro urolitiázu.

FENYLEPHRIN-HYDROCHLORID
Symptomy
Předávkování fenylefrin-hydrochloridem bude mít pravděpodobně za následek příznaky podobné
nežádoucím účinkům uvedeným v bodě 4.8. Mezi další příznaky patří podrážděnost, neklid, hypertenze,
reflexní bradykardie, hyperpyrexie a třes. V závažných případech může dojít ke zmatenosti,
halucinacím, záchvatům a arytmiím. Množství přípravku Coldrex na vlhký kašel nutné k vyvolání
závažné toxicity způsobené fenylefrin-hydrochloridem by však bylo vyšší než množství potřebné k
vyvolání jaterní toxicity způsobené paracetamolem.

Léčba

Příznaky se mají léčit dle potřeby podle zavedených léčebných postupů. Těžkou hypertenzi může být
nutné léčit alfa-blokátorem, například fentolaminem.