Coldrex

V preklinických literárních údajích o bezpečnosti těchto účinných látek
nebyly nalezeny žádné zásadní údaje, které by nebyly v souladu s
doporučeným dávkováním a použitím přípravku a které by nebyly již zmíněny
na jiném místě tohoto souhrnu.
Toxicita paracetamolu byla rozsáhle studována u celé řady zvířecích druhů.
Preklinické studie prováděné na potkanech a myších prokázaly, že jednotlivá
dávka LD50 per os je 3,7 g/kg resp. 338 mg/kg. Chronická toxicita u těchto
druhů značně převyšující terapeutickou dávku u lidí se projevuje degenerací a
nekrózou hepatální, renální a lymfatické tkáně a změnami v krevním obrazu.
Metabolity zodpovědné za tyto změny byly rovněž prokázány u lidí.
Paracetamol by proto neměl být užíván dlouhodobě a v nadměrných dávkách.
V normálních terapeutických dávkách není užívání paracetamolu spojeno s
rizikem genotoxicity a kancerogenity. Ve studiích na laboratorních zvířatech
není důkaz o embryotoxicitě nebo fetotoxicitě paracetamolu.
Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity paracetamolu pro reprodukci a
vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici.