Ciprinol 100 mg/10 ml

Dávkování se stanovuje na základě indikace, závažnosti a místa infekce, citlivosti původce infekce na
ciprofloxacin, funkce ledvin pacienta a u dětí a dospívajících na tělesné hmotnosti pacienta.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu.

Úvodní intravenózní léčba může být poté, co lékař zváží klinický stav pacienta, nahrazena perorální
léčbou tabletami. K přechodu z intravenózní léčby na perorální by mělo dojít co nejdříve.
Ve vážných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacient na enterální
výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou ciprofloxacinu a přejít na léčbu perorální,
až když je to možné.

Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně
s dalšími vhodnými antibiotiky.

Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, nitrobřišních infekcí, infekcí
u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat souběžné podávání dalších
vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.

Dospělí

Indikace Denní dávka v mg
Celková délka léčby
(zahrnující případně i
úvodní parenterální léčbu
ciprofloxacinem)
Infekce dolních dýchacích cest 400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 14 dnů
Infekce horních
dýchacích cest
Akutní exacerbace
chronické sinusitidy
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 14 dnů
Chronický hnisavý
zánět středouší
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 14 dnů
Maligní externí
otitida
400 mg 3x denně 28 dnů až 3 měsíce
Infekce močových Akutní pyelonefritida 400 mg 2x denně až 7 až 21 dnů, v případě


cest 400 mg 3x denně zvláštních okolností (např. u
abscesů) může být léčba
pokračovat i déle než 21 dnů
Bakteriální
prostatitida
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 4 týdny (akutní)
Infekce pohlavních
orgánů
Epididymoorchitida a
zánětlivé pánevní
onemocnění
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
nejméně 14 dnů
Infekce
gastrointestinálního
traktu a nitrobřišní
Průjem způsobený
bakteriálními
patogeny, včetně
Shigella spp. jiného
typu než je Shigella
dysenteriae typu I a
empirická léčba
vážné formy
cestovatelského
průjmu
400 mg 2x denně 1 den
Průjem způsobený
Shigella dysenteriae
typu I
400 mg 2x denně 5 dní
Průjem způsobený
Vibrio cholerae
400 mg 2x denně 3 dny
Tyfová horečka 400 mg 2x denně 7 dnů
Nitrobřišní infekce
způsobené
gramnegativními
bakteriemi
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 14 dní
Infekce kůže a měkkých tkání 400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
až 14 dní
Infekce kostí a kloubů 400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
max. 3 měsíce
Bakteriální infekce u pacientů s febrilní
neutropenií.
Ciprofloxacin se musí podávat souběžně s
vhodnými antibiotiky podle oficiálních
doporučení.
400 mg 2x denně až
400 mg 3x denně
Léčba musí pokračovat po
celou dobu trvání neutropenie
Plicní antrax – postexpoziční profylaxe a
léčebný záměr u osob vyžadujících
parenterální léčbu. Podávání léku musí
začít co nejdříve po předpokládané nebo
potvrzené expozici.
400 mg 2x denně 60 dnů od potvrzení expozice
Bacillus anthracis

Pediatrická populace

Indikace Denní dávka v mg
Celková délka léčby
(zahrnující případně
úvodní parenterální léčbu
ciprofloxacinem)
Bronchopulmonální infekce způsobené
bakterií Pseudomonas aeruginosa u
pacientů s cystickou fibrózou
10 mg/kg tělesné
hmotnosti 3x denně,
maximálně 400 mg na
jednu dávku
10 až 14 dnů
Komplikované infekce močových cest a
akutní pyelonefritida
mg/kg tělesné hmotnosti
3x denně až 10 mg/kg
tělesné hmotnosti 3x
10 až 21 dnů


denně, maximálně 400 mg
na jednu dávku
Plicní antrax – postexpoziční profylaxe a
léčba u osob vyžadujících parenterální
léčbu. Podávání léku musí začít co
nejdříve po předpokládané nebo
potvrzené expozici.
10 mg/kg tělesné
hmotnosti 2x denně až
15 mg/kg tělesné
hmotnosti 2x denně,
maximálně 400 mg na
jednu dávku
60 dnů od potvrzení
expozice Bacillus anthracis
Další závažné infekce 10 mg/kg tělesné
hmotnosti 3x denně,
maximálně 400 mg na
jednu dávku
Závisí na druhu infekce

Starší pacienti
Starší pacienti mají dostávat dávku upravenou podle závažnosti infekce a clearance kreatininu.

Porucha funkce ledvin a jater
Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty s poruchou funkce ledvin:

Clearance kreatininu
[ml/min/1,73m2]
Sérová hladina
kreatininu
[μmol/l]
Intravenózní dávka
[mg]
> 60 < 124 Viz obvyklé dávkování.
30 – 60 124 – 168 200-400 mg každých 12 h
< 30 > 169 200-400 mg každých 24 h
Pacienti na hemodialýze > 169 200-400 mg každých 24 h (po
dialýze)
Pacienti na peritoneální
dialýze
> 169 200-400 mg každých 24 h

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování.

Dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebylo studováno.

Způsob podání
Přípravek Ciprinol má být před použitím vizuálně zkontrolován. Pokud je zakalený, nesmí být
používán.

Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí. Koncentrát pro infuzní roztoky má být před
použitím naředěn kompatibilním infuzním roztokem (viz bod 6.6). Minimální objem pro podání je
50 ml.

U dětí je délka trvání infuze 60 minut.
U dospělých pacientů je při podání 400 mg přípravku Ciprinol délka infuze 60 minut a při podání
200 mg přípravku Ciprinol je délka infuze 30 minut. Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo
nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Infuzní roztok může být podáván buď samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními
infuzními roztoky (viz bod 6.2).