Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ciambra


Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už
v monoterapii nebo v kombinaci jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie,
leukopenie, trombocytopenie a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea,
zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí účinky zahrnují renální
toxicitu, zvýšení hladin aminotransferáz, alopecii, únavu, dehydrataci, vyrážku, infekci/sepsi a
neuropatii. Mezi vzácné nežádoucí účinky patří Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální
nekrolýza.

Seznam nežádoucích účinků v tabulce

V tabulce 4 je uveden seznam nežádoucích účinků bez ohledu na možnou souvislost s pemetrexedem
podávaným buď jako monoterapie nebo v kombinaci s cisplatinou, z pivotních registračních studií

Nežádoucí účinky uvedeny v systému tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence
nežádoucích účinků je definována následovně:

Velmi časté <1/1000

Tabulka 4. Frekvence nežádoucích účinků všech stupňů bez ohledu na možnou souvislost
z pivotních registračních studií: JMEI versus GEMZAR a cisplatina, JMCH PARAMOUNT péče

Třídy
orgánových
systémů

Velmi časté 
 
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné

Není
známo
Infekce a
infestace
Infekcea
Faryngitida


Sepseb Dermohypo-
dermitida

Poruchy krve
a

lymfatického
systému
Neutropenie
Leukopenie
Snížený
hemoglobin

Febrilní

neutropenie
Snížený počet
trombocytů
Pancytopenie Autoimu-
nní

hemolytic-
ká anémie

Poruchy
imunitního
systému 
瑩výživy 
systému

Porucha chuti
Periferní
motorická
neuropatie
Periferní
senzorická

neuropatie
Závrať

Cerebrovasku-
lární příhoda
Ischemická

cévní mozková
příhoda
Intrakraniální
krvácení

Poruchy oka Konjunktivitida
Suché oko
Zvýšené slzení

Suchá
keratokonjun-
tivitida
Edém očního
víčka

Onemocnění
povrchu oka

6UGHþQt
poruchy

Srdeční selhání 
Onemocnění
koronárních cév
Supraventriku-
lární arytmie


Cévní poruchyRespirační,
桲畤灮䜀慳满Nauzea
Dyspepsie
Zácpa

Bolest břicha


Rektální
krvácení

Gastrointestinál-
ní krvácení


Intestinální

perforace
Ezofagitida
Kolitida e
Poruchy jater
a žlučových
cest

Zvýšená
alaninamino-
transferáza
Zvýšená
aspartátamino-
transferáza
Hepatitida

Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Vyrážka 
Kožní

exfoliace
Hyperpigmenta-
ce
Pruritus
Erythema
multiforme

Alopecie
Kopřivka

Erytém 
 
䨀syndromb
Toxická

epidermální
nekrolýzab
Pemfigoid
Bulózní
dermatitida
Získaná
bulózní

epidermolýza
Erytematózní
edémf
Pseudocelu-
litida
Dermatitida

Ekzém
Prurigo

Poruchy
ledvin a
močových
cest

Snížená
捬敡sérový
kreatinine
Renální selhání
Snížená

glomerulární
filtrace
Nefrogenní
diabetes
insipidus
Renální
tubulární
nekróza
Celkové
reakce v místě

aplikace
Únava

Pyrexie
Bolest
Edém
Bolest na hrudi

Zánět sliznice 
Vyšetření条Poranění,
灲潣歯刀pneumonitida

Radiační
c někdy vedoucí k nekróze končetin

d s respirační insuficiencí
e pozorováno pouze v kombinaci s cisplatinou
f převážně dolních končetin






Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v dodatku V.

Ciambra

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 790 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
199 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
135 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
15 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK
 

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info