Calrecia

Dávkování přípravku Calrecia u dětí je stejné jako u dospělých. Vzhledem k tomu, že dětem se obecně
předepisuje nižší průtok dialyzátu je i nižší absolutní průtok přípravku Calrecia.

Způsob podávání
- Infuzi podávejte pouze pumpou zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, které je výrobcem
určeno pro infuzi roztoku chloridu vápenatého o koncentraci 100 mmol/l a umožňuje vhodné
vyvážení objemů tekutin.
- Infuzi podávejte pouze do mimotělního krevního oběhu nebo, pokud to doporučuje instrukce pro
použití zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, prostřednictvím samostatného centrálního žilního
vstupu. Přípravek Calrecia není určen pro intramuskulární nebo subkutánní podání.
- Musí být dodrženy pokyny výrobce pro použití zařízení pro extrakorporální čištění krve a pokyny
pro použití hadiček pro vedení krve.

Návod k použití léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

- Hyperkalcemie (viz bod 4.4)
- Hyperchloremie (viz bod 4.4)

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Infuze chloridu vápenatého má být použita s opatrností u pacientů léčených digitalisovými glykosidy.
U pacientů s rizikem vzniku srdeční arytmie má být během citrátové antikoagulace a infuze vápníku
zvážena nepřetržitá kontrola elektrokardiogramu (viz bod 4.5).

Komorbidity ovlivňující metabolismus vápníku a vylučování vápníku, jako je například
nefrokalcinóza, hyperkalciurie a předávkování vitamínem D, mají být pečlivě zvažovány při
předepisování přípravku Calrecia. Může být zapotřebí upravit dávkování a mají být pečlivě sledovány
hladiny vápníku v krvi. Pre-existující hyperkalcemie má být korigována snížením počáteční rychlosti
infuze vápníku a důsledným sledováním hladin vápníku v krvi. Před zahájením citrátové
antikoagulace má být korigována pre-existující hypokalcemie. Pre-existující hyperchloremie může být
korigována vhodnými dialyzačními podmínkami; může být aplikován alternativně upravený infuzní
roztok ochuzený o chloridy.

Během použití zařízení na extrakorporální čištění krve musí být dodržována bezpečnostní opatření.
Elektrolytová a acidobazická rovnováha musí být pravidelně kontrolována během citrátové
antikoagulace v průběhu extrakorporálního čištění krve. Při infuzi do mimotělního oběhu musí být
místo infuze přípravku Calrecia pravidelně kontrolováno na známky lokálně se vyvíjejících sraženin
a pokud by se objevily, je potřeba zvážit změnu použitého mimotělního oběhu.

Během aplikace přípravku Calrecia se musí pravidelně kontrolovat koncentrace ionizovaného vápníku
v séru. V průběhu čištění krve musí být u pacienta zváženo množství vápníku a jeho změny v průběhu
terapie.
Pokud je přítomna hypokalcémie nebo má tendenci k rozvoji, může být zapotřebí zahájení
suplementace nebo zvýšení dávky dodávaného vápníku. Pokud je přítomna hyperkalcémie nebo má
tendenci se vyvíjet (např. způsobená akumulací vápníku v důsledku neúčinné purifikace krve z důvodu
zanesené membrány nebo v důsledku předávkování), může být zapotřebí snížit množství dodávaného
vápníku.
Akumulace citrátů může způsobit hypokalcémii a neočekávaně vysokou potřebu infuze přípravku
Calrecia, a to za účelem stabilizace hodnot systémového ionizovaného vápníku v požadovaném
rozsahu. Citrátová antikoagulace má většinou za následek mírné zvýšení systémové koncentrace
citrátu a v systému přítomných chelátových komplexů vápníku a citrátu.
V případě poškození metabolismu citrátu může dojít k akumulaci citrátu. Poměr celkového
systémového vápníku k systémovému ionizovanému vápníku nad hodnotou 2,25 může být známkou
klinicky relevantní akumulace citrátu a má být zvážena strategie ke snížení systémové expozice citrátu
nebo má být zváženo úplné zastavení citrátem antikoagulovaného extrakorporálního čištění krve.
Kromě monitorování systémového ionizovaného vápníku je třeba zvážit sledování hladin
parathormonu a dalších parametrů kostního metabolismu, zejména pokud je trvání léčby prodlouženo
(tj. déle než 2 týdny) nebo se opakovaně aplikuje citrátová antikoagulace.

Po ukončení citrátem antikoagulovaného extrakorporálního čištění krve metabolismus citrátu
pokračuje a vápník uvolněný z chelátových komplexů vápníku a citrátu může způsobit ionizovanou
hyperkalcémii.

Injekce chloridu vápenatého dráždí žíly a nesmí být aplikována do tkání, protože může dojít k těžké
nekróze a odlučování tkáně. Velkou pozornost je třeba věnovat prevenci extravazace nebo náhodné
infuze do perivaskulárních tkání. V případě perivaskulární infiltrace musí být intravenózní podání
v tomto místě okamžitě ukončeno. Musí se zabránit nekontrolované infuzi (tj. použití pumpy určené
pro infuzi vápníku), aby se minimalizovala rizika spojená s nepřesností dávkování.