Calciumfolinat "ebewe"

Kalcium-folinát / fluoruracil
Kalcium-folinát může zvýšit riziko toxicity fluoruracilu, obzvláště u starších nebo oslabených
pacientů. Nejběžnějšími projevy limitujícími dávku jsou leukopenie, mukozitida, stomatitida a/nebo
průjem. Jestliže se kalcium-folinát a fluoruracil používají společně, musí se v případech projevů
toxicity dávka fluoruracilu snížit více, než kdyby se fluoruracil používal samostatně.

Kombinovaná léčba fluoruracilem/kalcium-folinátem se nemá zahajovat nebo udržovat u pacientů
s příznaky gastrointestinální toxicity (zmíněny výše) bez ohledu na jejich intenzitu až do jejich
vymizení.

Protože průjem může být projevem gastrointestinální toxicity, pacienti, kteří mají průjem, musí být
pečlivě sledováni až do jeho vymizení, protože by mohlo dojít k rychlému klinickému zhoršení
vedoucímu k úmrtí. Jestliže se objeví průjem a/nebo stomatitida, doporučuje se snížit dávku
fluoruracilu, dokud příznaky zcela nevymizí. Zvláště starší lidé a pacienti se sníženým fyzickým
výkonem způsobeným onemocněním mají sklony k těmto toxicitám. Proto se musí jejich léčbě
věnovat zvláštní pozornost.

U starších pacientů a pacientů, kteří se podrobili předběžné radioterapii, se doporučuje zahájit léčbu
sníženou dávkou fluoruracilu (viz SmPC fluoruracilu).

U pacientů, kteří dostávají kombinovanou léčbu fluoruracilem/kalcium-folinátem, se má sledovat
hladina kalcia, a v případě, že je jeho hladina nízká, má se provést doplnění.

Kalcium-folinát / methotrexát
Detaily o snížení toxicity methotrexátu naleznete v příslušném souhrnu údajů o přípravku.

Kalcium-folinát nemá vliv na nehematologické toxicity methotrexátu, jako je nefrotoxicita vyplývající
z precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v ledvinách. U pacientů, kteří prodělají opožděné
počáteční vylučování methotrexátu, se pravděpodobně vyvine reverzibilní renální selhání a všechny
toxicity spojené s methotrexátem (prostudujte si prosím Souhrn údajů o přípravku methotrexát).
Existující či methotrexátem vyvolaná renální insuficience bývá často spojena s opožděným
4/8
vylučováním methotrexátu, což může zvýšit potřebu aplikace vyšších dávek kalcium-folinátu nebo
prodloužit jeho používání.

Je potřeba se vyhnout aplikaci příliš vysokých dávek kalcium-folinátu, protože by tak mohlo být
oslabeno protinádorové působení methotrexátu, a to obzvláště u tumorů CNS, kde se po opakovaných
léčebných kúrách kalcium-folinát hromadí.

Rezistence vůči methotrexátu jako výsledek sníženého membránového transportu zahrnuje také
rezistenci vůči ochranné léčbě kyselinou folinovou, protože přípravky sdílejí stejný transportní systém.

Náhodné předávkování antagonistou kyseliny listové, jako je methotrexát, se má léčit jako náhlá
příhoda. Protože se zvyšuje časový interval mezi podáním methotrexátu a ochrannou léčbou kalcium-
folinátem, účinnost kalcium-folinátu při potlačování toxicity se snižuje.

V případě výskytu abnormálních laboratorních výsledků nebo při projevech toxicity je vždy nutné
zvážit možnost, že si pacient bere další léky interagující s methotrexátem (např. léky, které mohou
zasahovat do jeho vylučování nebo se vázat na sérový albumin).

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazolem,
pyrimethaminem), účinnost působení antagonisty kyseliny listové se buď sníží nebo se zcela
neutralizuje.

Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek: fenobarbitalu, primidonu, fenytoinu a
sukcinimidů a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (můžeme pozorovat snížení hladin
enzymatických induktorů protikřečových léků, protože jaterní metabolismus je zvýšený, jelikož foláty
jsou jedním ze spolufaktorů) (viz také body 4.4 a 4.8).

Bylo prokázáno, že současné podávání kalcium-folinátu s fluoruracilem posiluje účinnost a toxicitu
fluoruracilu (viz také body 4.4, 4.5 a 4.8).