Bisoprolol viatris

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU


Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisoprolol Viatris 2,5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 10 mg potahované tablety


bisoprolol-fumarát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další informace najdete v příbalové informaci.
10 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

potahované tablety

10 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Tablety nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Lahvička:
Nepolykejte vysoušedlo

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistr:
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

Od 1. 11. Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Bisoprolol Viatris 2,5 mg: 77/914/10-C
Bisoprolol Viatris 5 mg: 77/915/10-C
Bisoprolol Viatris 10 mg: 77/916/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ






16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bisoprolol viatris 2,5 mg
bisoprolol viatris 5 mg
bisoprolol viatris 10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU


štítek (lahvička)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisoprolol Viatris 2,5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 10 mg potahované tablety

bisoprolol-fumarát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další informace najdete v příbalové informaci.10 mg: Obsahuje
oranžovou žluť (E110). Další informace najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

potahované tablety

10 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet
1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Tablety nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepolykejte vysoušedlo.



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

Od 1. 11. Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Bisoprolol Viatris 2,5 mg: 77/914/10-C
Bisoprolol Viatris 5 mg: 77/915/10-C
Bisoprolol Viatris 10 mg: 77/916/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bisoprolol viatris 2,5 mg
bisoprolol viatris 5 mg
bisoprolol viatris 10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

PVC / Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisoprolol Viatris 2,5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 5 mg potahované tablety

Bisoprolol Viatris 10 mg potahované tablety


bisoprolol-fumarát

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. Mylan Ireland Limited, Irsko

Od 1. 11. Viatris Limited, Irsko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT