Berodual n
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
odměřená dávka obsahuje:
Ipratropii bromidum 0,020 mg
odp. Ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg
Fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: norfluran, bezvodý ethanol, kyselina citronová, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
10 ml
200 odměřených dávek k inhalaci
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem.
Nádobku nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ji násilím.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. D-55216 Ingelheim am Rhein
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/080/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Dodržujte přesně přiložený návod na použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Berodual N
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Tlaková nádobka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Inhalační podání
3. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
200 odměřených dávek k inhalaci
6. JINÉ
Dodržujte přesně přiložený návod na použití.