Belohair 5%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Belohair 50 mg/ml kožní roztok
minoxidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok
60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Belupo, s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/427/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů (alopecie) u mužů ve věku 18 až 65 let.
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením) musí být aplikována na celou postiženou plochu pokožky hlavy 2x
denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá 20 stlačením).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
belohair 50 mg/ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE lahvička s PP uzávěrem
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Belohair 50 mg/ml kožní roztok
minoxidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok
60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Belupo, s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/427/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů (alopecie) u mužů ve věku 18 až 65 let.
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením dávkovací pumpičky) musí být aplikována na celou postiženou
plochu pokožky hlavy 2x denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá
20 stlačením dávkovací pumpičky).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU