Balneum hermal f
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele
arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: lauromakrogol 400, makrogol/polypropylenglykol-120/10-trimethylolpropan-trioleát a
lauromakrogol 100, isopropyl-palmitát, propylenglykol (E 1520), butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl-
palmitát, monohydrát kyseliny citronové a parfém obsahující D-limonen a linanol.
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Přísada do koupele
100 ml
200 ml
500 ml
500 ml (součástí vícečetného balení – 2x500 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/325/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží (atopický
ekzém, neurodermatitida, lupénka, ichtyóza).
Způsob použití:
Přípravek se používá na částečnou nebo celkovou koupel, může se použít i při sprchování.
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
balneum hermal f
Neuplatňuje se.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele
arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přísada do koupele obsahuje butylhydroxytoluen a parfém obsahující D-limonen a linalol.
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Přísada do koupele
100 ml
200 ml
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/325/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Způsob použití:
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele
arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: lauromakrogol 400, makrogol/polypropylenglykol-120/10-trimethylolpropan-trioleát a
lauromakrogol 100, isopropyl-palmitát, propylenglykol (E 1520), butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl-
palmitát, monohydrát kyseliny citronové a parfém obsahující D-limonen a linalol.
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Přísada do koupele
2x500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP: Viz jednotlivá balení
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Etiketa na balení 2x500 ml
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/325/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot: Viz jednotlivá balení
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží (atopický
ekzém, neurodermatitida, lupénka, ichtyóza).
Způsob použití:
Přípravek se používá na částečnou nebo celkovou koupel, může se použít i při sprchování.
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky) olejového roztoku, pro dětskou koupel
(25 litrů vody) použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml olejového
roztoku (1/4 kávové lžičky).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM