Amoksiklav 1 g

Dávkování
Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav k léčbě příslušné infekce v individuálním případě je
nutno vzít v úvahu:
- předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4)
- závažnost a místo infekce
- věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno dále.

V případě potřeby je nutno zvážit použití alternativních typů kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová
(tj. takových, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke kyselině
klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).

Pro dospělé, dospívající a děti ≥40 kg poskytuje tato formulace přípravku Amoksiklav celkovou denní
dávku 1750 mg amoxicilinu/250 mg kyseliny klavulanové při dávkování dvakrát denně a 2625 mg
amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové při dávkování třikrát denně, pokud se podává podle níže
uvedeného doporučení. U dětí <40 kg tato formulace přípravku Amoksiklav poskytuje maximální denní
dávku 1000 až 2800 mg amoxicilinu a 143 až 400 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle
níže uvedeného doporučení. Pokud se dospěje k závěru, že je potřebná vyšší denní dávka amoxicilinu,
doporučuje se zvolit jiný přípravek obsahující amoxicilin/kyselinu klavulanovou, aby se zabránilo
podávání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).

Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší léčbu.
Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez kontroly (viz též bod 4.4 zmiňující prodlouženou léčbu).

Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností ≥40 kg
Doporučené dávkování:
- standardní dávka (ve všech indikacích): 875 mg/125 mg užívaná dvakrát denně;
- vyšší dávka (zejména u infekcí, jako je otitis media, sinusitida, infekce dolních dýchacích cest a
infekce močových cest): 875 mg/125 mg třikrát denně.

Pediatrická populace
Děti < 40 kg
Děti mohou být léčeny přípravkem Amoksiklav ve formě tablet nebo perorální suspenze.

Doporučené dávkování:
- 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den podávaná ve dvou dílčích dávkách
- u některých infekcí (jako je otitis media, sinusitida a infekce dolních dýchacích cest) lze zvážit až
70 mg/10 mg/kg/den podáváno ve dvou dílčích dávkách.

Vzhledem k tomu, že tablety není možné dělit, nesmí být děti s tělesnou hmotností méně než 25 kg
léčeny přípravkem Amoksiklav ve formě tablet.

V tabulce níže je uveden přehled dávek amoxicilinu a kyseliny klavulanové (v mg/kg tělesné
hmotnosti), které obdrží děti vážící 25 až 40 kg po podání jedné 875 mg/125 mg tablety.

Tělesná hmotnost [kg] 40 35 30 25 Doporučená jednotlivá dávka
[mg/kg tělesné hmotnosti]
(viz výše)
Amoxicilin [mg/kg tělesné
hmotnosti] v jedné dávce (potahovaná tableta)
21,9 25,0 29,2 35,0 12,5 – 22,(až do 35)
Kyselina klavulanová [mg/kg
tělesné hmotnosti] v jedné
dávce (1 potahovaná tableta)
3,1 3,6 4,2 5,0 1,8 – 3,(až do 5)

Děti s tělesnou hmotností méně než 25 kg mají být léčeny přednostně přípravkem Amoksiklav ve
formě perorální suspenze.
Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování přípravku Amoksilav s poměrem léčivých látek 7:1 vyšším
než 45 mg/6,4 mg/kg za den u dětí mladších než 2 roky.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání přípravku s poměrem 7:1 dětem mladším než měsíce. Pro tuto věkovou skupinu tedy nelze určit doporučené dávkování.

Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 30 ml/min není úprava dávky potřebná.

U pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min se používání přípravku Amoksiklav s poměrem
amoxicilinu a kyseliny klavulanové 7:1 nedoporučuje, protože žádná doporučení ohledně úpravy dávek
nejsou k dispozici.

Porucha funkce jater
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater (viz body 4.a 4.4).

Způsob podání
Přípravek Amoksiklav je určen k perorálnímu podání.
Amoksiklav se podává s jídlem, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost.

Léčbu je možno zahájit parenterálně podle souhrnu údajů o přípravku pro i.v. formulace a pak
pokračovat v perorálním podávání.