Amfidor

Dávkování
Použití u dospělých:
Doporučená dávka je 50 mg, užívá se podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg sildenafilu (přípravek
Amfidor 25 mg a 50 mg není v současné době registrován u společnosti EGIS, tato síla však může být
k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci). Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je Amfidor užit současně
s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti:
U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin:
Dávkování popsané v bodě "Použití u dospělých" se vztahuje na pacienty s mírnou až středně těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu se rovná 30-80 ml/min.).

Protože u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) je
clearance sildenafilu snížena, doporučuje se zvážit dávku 25 mg. Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dávku dle potřeby postupně zvýšit na 50 mg či 100 mg.

Porucha funkce jater:
Protože clearance sildenafilu je u pacientů s poruchou funkce jater (např. cirhóza) snížena, doporučuje

se zvážit dávku 25 mg. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku dle potřeby postupně zvýšit na 50 mg
či 100 mg.

Pediatrická populace:
Přípravek Amfidor není určen osobám do 18 let věku.

Použití u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky:
S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), má být u
pacientů, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP3A4, jako počáteční dávka zvážena dávka
25 mg (viz bod 4.5).

Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, mají být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na
této léčbě, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze. Kromě toho je třeba zvážit
zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4 a 4.5).

Způsob podání
Perorální podání.