Afrin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej
Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej
Oxymetazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.
100 mikrolitrů (1 dávka) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 50 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Afrin nosní sprej
Pomocné látky:
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
povidon 40, benzalkonium-chlorid, makrogol 1500, čištěná voda, benzylalkohol,
mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, citronové aroma obsahující přírodní a umělá
aromata, alkohol a DL-alfa-tokoferol

Afrin s mentolem nosní sprej
Pomocné látky:
dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
povidon 40, benzalkonium-chlorid, makrogol 1500, propylenglykol, čištěná voda, benzylalkohol,
cineol, racemický kafr, levomenthol, mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy




4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
15 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po 30 dnech od prvního otevření zlikvidujte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAYER s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej 69/005/12-C
Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej 69/006/12-C



13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte každých 12 hodin.
Před použitím dobře protřepejte.
Po použití trysku očistěte.

Kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře pokud:
• se Vaše příznaky nezlepší nebo se zhorší do 7 dní,
• se u Vás objeví nové příznaky.

Symptomatická úleva od ucpaného nosu spojeného s:
• běžným nachlazením,
• sennou rýmou,
• zánětem vedlejších nosních dutin.

• Dospělí a děti > 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin.
• Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky každých 12 hodin.
Afrin nemá být používán déle než 7 dní, pokud není lékařem předepsáno jinak.
Během 24 hodin nemá být aplikováno více než 8 vstřiků u dospělých (4 u dětí).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

afrin
afrin mentol


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK 1 LAHVIČKA 15 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej
Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej


Oxymetazolini hydrochloridum
Pouze nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP

Nepoužívejte po uplynutí 30 dnů od prvního otevření.



4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

15 ml


6. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
logo Bayer