Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Adakveo


Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky mg/kg byly artralgie, nauzea, bolest zad, pyrexie a bolest břicha. Tyto nežádoucí účinky, spolu
s myalgií, muskuloskeletální bolestí na hrudníku a průjmem mohou být známky a příznaky reakce
související s podáním infuze, když jsou pozorovány během infuze nebo do 24 hodin po infuzi bod 4.4sledování byly hlášeny příhody prudké bolesti jako součást reakcí souvisejících s podáním infuze.

Přípavek již není registrován
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky na základě souhrnných dat ze dvou studií: z pivotní studie
SUSTAIN a z jednoramenné, otevřené farmakokinetické/farmakodynamické a bezpečnostní studie.
Použití krizanlizumabu v kombinaci s HU/HC nevedlo k významným rozdílům v bezpečnostním
profilu. Nežádoucí účinky hlášené z postmarketingového sledování jsou také uvedeny v Tabulce 2.

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti tak, že nejčastější
nežádoucí účinek je na prvním místě. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle
klesající závažnosti. Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je založena na následující
konvenci: velmi časté
Tabulka 2 Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového sledování

Třída orgánových systémů Frekvence
výskytu

Nežádoucí účinek
Respirační, hrudní a mediastinální

poruchy
Časté Orofaryngeální bolest
Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nauzea, bolest břicha*
Časté Průjem, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Pruritus*
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně

Velmi časté Artralgie, bolest zad
Časté Myalgie, muskuloskeletární bolest na hrudi
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace

Velmi časté Pyrexie
Časté Reakce v místě podání infuze*

Není známo Bolest#
Poranění, otravy a procedurální

komplikace
Časté Reakce související s podáním infuze
*Následující skupiny obsahují následující preferované MedDRA termíny:
- Bolest břicha: bolest břicha, bolest v nadbřišku, bolest v podbřišku, břišní diskomfort a břišní citlivost
- Pruritus: pruritus a vulvovaginální pruritus
- Reakce v místě podání infuze: extravazace v místě podání infuze, bolest v místě podání infuze a otok
v místě podání infuze
# Bolest na různých místech objevující se během infuze nebo do 24 hodin po infuzi související s podáním infuzekosti, bolest na hrudi, celkovou tělesnou bolest, bolest hlavy, svalové křeče, muskuloskeletální bolest, myalgii,
bolest v končetině. Viz bod 4.4.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Imunogenita

V klinických studiích byly protilátky proti krizanlizumabu indukované léčbou přechodně detekovány
u 1 pacienta
V souvislosti s rozvojem protilátek proti krizanlizumabu nebyla prokázána změněná farmakokinetika
nebo změněný bezpečnostní profil.

Pediatrická populace

Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pacientů ve věku 16 a 17 let budou
stejné jako u dospělých. Bezpečnost krizanlizumabu byla hodnocena u 3 pacientů ve věku <18 let.

Přípavek již není registrován
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Adakveo

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info