Acide tiaprofénique arrow

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů působením NSAID může ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj
embrya či plodu.
Rizika spojená s užíváním během 1. trimestru
Údaje z epidemiologických studií po léčbě inhibitorem syntézy prostaglandinů v časném těhotenství
udávají zvýšené riziko potratu, srdečních vad a gastroschíze. Absolutní riziko kardiovaskulárních
malformací bylo sníženo z méně než 1 % v běžné populaci na přibližně 1,5 % u osob užívajících NSAID.
Zdá se, že toto riziko se zvyšuje s užívanou dávkou a délkou léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání
inhibitoru syntézy prostaglandinů způsobuje zvýšenou preimplantační a postimplantační ztrátu
a zvyšuje embryo-fetální letalitu. U zvířat, kterým byl podáván inhibitor syntézy prostaglandinů během
fáze organogeneze, byl navíc hlášen vyšší výskyt daných malformací, včetně kardiovaskulárních.
Rizika spojená s užíváním od 12. týdne amenorey až do narození:
Od 12. týdne amenorey až do narození představují všechny NSAID riziko poškození ledvin plodu tím,
že inhibují syntézu prostaglandinů:
in utero, které lze pozorovat od 12. týdne amenorey (zahájení fetální diurézy): oligoamnios (po ukončení léčby je
nejčastěji reverzibilní), a dokonce i anamnios, zejména při dlouhodobé expozici.
po porodu může renální selhání (reverzibilní či ne) přetrvávat, zejména v případě pozdní a dlouhodobé expozice
(s rizikem vážné opožděné hyperkalémie).
Rizika spojená s užíváním od 24. týdne amenorey až do narození:
Po 24. týdnu amenorey mohou NSAID plodu zapříčinit známkykardiopulmonální toxicity (předčasné
uzavření ductus arteriosus a plicní arteriální hypertenze). Zúžení ductus arteriosus může nastat od
začátku 6. měsíce (od 24. týdnu amenorey) a může vést k selhání pravé části srdce plodu nebo
novorozence nebo dokonce i k úmrtí plodu v děloze. Toto riziko se zvyšuje spolu s blížícím se termínem
porodu (slabší reverzibilita). Riziko také platí na jednorázovou dávku.
Na konci těhotenství se u matky a novorozence mohou projevit:
prodloužení doby krvácení v důsledku antiagregačního účinku, ke kterému může dojít i po podání velmi nízkých
dávek léčiva;
inhibice děložních kontrakcí vedoucí k opožděnému termínu nebo prodlouženému porodu.
Z tohoto důvodu:
Pokud to není nezbytně nutné, přípravek by neměl být předepisován ženám, které plánují otěhotnět,
anebo v průběhu prvních 5 měsíců těhotenství (prvních 24 týdnů amenorey). Pokud je tento léčivý
přípravek podáván ženě, která má v plánu otěhotnět nebo je již v 6. měsíci těhotenství, měla by být
podávaná dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší. Dlouhodobé užívání se důrazně nedoporučuje.
Od začínajícího 6. měsíce (od 24. týdne amenorey): jakékoli užívání tohoto léku se nedoporučuje.
Neúmyslné užití od tohoto data vyžaduje monitorování srdeční a ledvinové funkce plodu a/nebo
novorozence v závislosti na době expozice. Doba trvání tohoto monitorování musí bát přizpůsobena
poločasu rozpadu molekuly.
Kojení
NSAID pronikají do mateřského mléka, proto se tento přípravek nedoporučuje kojícím ženám.
Fertilita
Stejně jako všechny NSAID může i užívání tohoto přípravku dočasně narušit plodnost žen ovlivněním
ovulace; proto se nedoporučuje ženám, které plánují těhotenství. U žen, kterým se nedaří otěhotnět
nebo podstupují testy plodnosti, je nutné zvážit přerušení léčby.