Acide tiaprofénique arrow

Rizika spojená s hyperkalemií
Některá léčiva nebo terapeutické skupiny pravděpodobně zvyšují riziko výskytu hyperkalemie: draselné
soli, hyperkalemická diuretika, inhibitory konvertujícího enzymu, antagonisté angiotenzinu II, nesteroidní
protizánětlivé léky, hepariny (s nízkou molekulovou hmotností nebo nefrakcionované), imunosupresiva,
jako je cyklosporin nebo takrolimus, trimethoprim. Kombinace těchto léků zvyšuje riziko hyperkalémie.
Toto riziko je zvláště vysoké u diuretik šetřících draslík, zejména pokud jsou v kombinaci mezi sebou
anebo s draselnými solemi, přičemž kombinace například inhibitoru ACE a NSAID představuje nižší
riziko pokud jsou dodržována k nim vztahující se opatření.
Rizika a úrovně omezení co se týče hyperkalemických léků mohou být zjištěna prostudováním si
interakcí, které jsou specifické pro každou látku.
Některé látky, jako například trimethoprim, toto riziko nepředstavují ohledně specifických interakcí.
Mohou však působit jako přispívající faktory v kombinaci s jinými léky, jako jsou výše uvedené přípravky.
Současné podávání kyseliny tiaprofénové s následujícími přípravky vyžaduje pečlivé monitorování
klinického a biologického stavu pacienta.
Acide Taiprofenique Arrow 100 mg, tablety s dělící rýhou Verze - 9. března Duben
Nedoporučené kombinace
+ Další NSAID
Zvýšení rizika vzniku vředů a krvácení v zažívacím traktu.
+ Kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g na jednu dávku a/nebo ≥ 3 g/den)
a v analgetických nebo antipyretických dávkách (≥ 500 mg na jednu dávku a/nebo <3 g/den)
Zvýšení rizika vzniku vředů a krvácení v zažívacím traktu.
+ Antikoagulancia: antivitamin K (warfarin), inhibitory trombinu (dabigatran), přímé inhibitory
faktoru Xa (apixaban, rivaroxaban, edoxaban)
Zvýšené riziko krvácení.
Pokud se kombinacím nelze vyhnout, je nutné provádět klinické, nebo i dokonce biologické
monitorování.
+ Nefrakcionované hepariny, nízkomolekulární hepariny a podobné přípravky (v léčebných
dávkách a/nebo u starších pacientů)
Zvýšené riziko krvácení (podráždění peptické sliznice působením NSAID). Pokud se kombinacím nelze
vyhnout, je nutné provádět klinické monitorování.
+ Lithium
Zvýšená hladina lithia v krvi, která může dosáhnout toxických hodnot (snížená míra vylučování lithia
ledvinami).
Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je nezbytné pečlivě monitorovat sérovélithium a upravit
dávkování lithia během současného užívání a po vysazení NSAID;
+ Methotrexát (používaný v dávkách vyšších než 20 mg/týden)
Zvýšená hematologická toxicita methotrexátu (snížení renální clearance metotrexátu protizánětlivými
přípravky).
+ Pemetrexed (u pacientů se slabou a sníženou funkcí ledvin je clearance kreatininu mezi
45 ml/min a 80 ml/min)
Riziko zvýšené toxicity pemetrexedu (snížení renální clearance působením NSAID).
Kombinace vyžadující bezpečnostní opatření
+ Antagonisté receptoru pro angiotenzin II
Akutní selhání ledvin u rizikových pacientů (starší a/nebo dehydratovaní pacienti, léčba v kombinaci s
diuretiky, zhoršená funkce ledvin) vlivem snížení glomerulární filtrace (inhibice vazodilatujících
prostaglandinů působením NSAID). Tyto účinky jsou obecně reverzibilní.
Dochází také ke snížení antihypertenzního účinku.
Pacienta je nutné hydratovat a monitorovat funkci ledvin na počátku léčby a dále pak pravidelně během
současného užívání.
+ Diuretika
Akutní selhání ledvin u rizikových pacientů (starší a/nebo dehydratovaní pacienti) vlivem snížení
glomerulární filtrace (inhibice vazodilatujících prostaglandinů působením NSAID).
Dochází také ke snížení antihypertenzního účinku.
Pacienta je nutné hydratovat a monitorovat funkci ledvin na počátku léčby.

+ Inhibitory konvertujícího enzymu (ACI)
Akutní selhání ledvin u rizikových pacientů (starší a/nebo dehydratovaní pacienti na diuretikách se
zhoršenou funkcí ledvin) vlivem snížení glomerulární filtrace (inhibice vazodilatujících prostaglandinů
působením NSAID). Tyto účinky jsou obecně reverzibilní. Dochází také ke snížení antihypertenzního
účinku.
Acide Taiprofenique Arrow 100 mg, tablety s dělící rýhou Verze - 9. března Duben
Pacienta je nutné hydratovat a monitorovat funkci ledvin na počátku léčby a dále pak pravidelně během
současného užívání.
+ Methotrexát, užívaná ve slabých dávkách (nižších nebo rovných 20 mg/týden)
Zvýšená hematologická toxicita methotrexátu (snížení renální clearance metotrexátu protizánětlivými
přípravky).
Týdenní kontrola krevního obrazu během prvních týdnů současného užívání.
Zvýšené monitorování v případě zhoršení (i mírného) renální funkce, stejně jako u starších pacientů.
+ Nicorandil
U pacientů, kteří současně užívají nikorandil a NSAID, buď z důvodů kardiovaskulární prevence anebo
v protizánětlivých dávkách, existuje zvýšené riziko závažných komplikací, jako jsou gastrointestinální
ulcerace, perforace a krvácení (viz bod 4.4).
+ Pemetrexed (u pacientů s normální funkcí ledvin)
Riziko zvýšené toxicity pemetrexedu (snížení renální clearance působením NSAID).
Biologické monitorování funkce ledvin.
+ Cyklosporin, takrolimus
Riziko vzniku dalších nefrotoxických příznaků, zejména u starších pacientů.
Funkci ledvin je nutné monitorovat na počátku léčby NSAID.
Kombinace, které je třeba zvážit
+ Kyselina acetylsalicylová v antiagregačních dávkách (od 50 do 375 mg/den v 1 nebo více
dávkách)
Zvýšení rizika vzniku vředů a krvácení v zažívacím traktu.
+ Glukokortikoidy (mimo hydrokortizon při substituční léčbě)
Zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4).
+ Antiagregační látky a
Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
+ Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
+ Nefrakcionované hepariny, nízkomolekulární hepariny (preventivní dávky)
Zvýšené riziko krvácení.
+ Beta-blokátory (kromě esmololu)
Snížení antihypertenzního účinku (inhibice vazodilatačních prostaglandinů působením NSAID a retence
vody a sodíku fenylbutazonem).
+ Deferasirox
Zvýšení rizika vzniku vředů a krvácení v zažívacím traktu.
+ Další hyperkalemické léky
Riziko zvýšené hyperkalémie, která může mít potenciálně smrtelné následky.
+ Pentoxifyllin
Zvýšené riziko krvácení.
Opatření pro použití
+ Tenofovir disoproxil
Riziko zvýšené nefrotoxicity tenofoviru.
Acide Taiprofenique Arrow 100 mg, tablety s dělící rýhou Verze - 9. března Duben