[18f]fluorid sodný

Individuální posouzení poměru benefit/risk

U každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávaným diagnostickým
přínosem a musí být provedeno s nejnižší rozumně dosažitelnou hodnotou aplikované aktivity, která
ještě zaručí získání požadované diagnostické informace.


Porucha funkce ledvin
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je nutné velmi pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik, protože u
nich může dojít ke zvýšení radiační zátěže.

Pediatrická populace
Pro informace o použití u dětí a dospívajících viz bod 4.2.
Je vyžadováno důkladné posouzení indikace z důvodu vyšší efektivní dávky na MBq než
u dospělých (viz bod 11 Dozimetrie).

Příprava pacienta
Za účelem získání snímků co nejvyšší kvality a za účelem snížení radiační zátěže močového měchýře
by měl být pacient vyzván, aby vypil dostatečné množství tekutin a aby se před a po PET vyšetření
vymočil.

Interpretace PET snímků získaných pomocí fluoridu (18F) sodného
Fluorid (18F) sodný má vyšší citlivost pro detekci kostních lézí než jiné alternativní přípravky
(99mTc značené fosfáty a deriváty kyseliny fosforité). Vzhledem k tomu, že fluorid (18F) sodný
nezobrazuje sekundární rakovinové procesy přímo, ale zobrazuje důsledky nádorového onemocnění
(osteogenní aktivita následující kostní léze), je fluorid (18F) sodný méně účinný na detekci raných
stadií kostních metastáz, jako jsou metastázy kostní dřeně bez významného poškození kostí.
Hardwarová fúze funkčních zobrazení fluoridu (18F) sodného pomocí PET s morfologickými
zobrazení (např. PET/CT) může vést ke zvýšené citlivosti a specificitě v kostní diagnostice.
Vzhledem k tomu, že neexistuje významný rozdíl ve vychytávání fluoridu (18F) sodného maligními
nebo benigními lézemi, k diferenciaci mezi kostními metastázami a nemaligními kostními lézemi je
výhodné použít fúzní PET/CT zobrazení, nejlépe získané z hybridního PET/CT nebo, pokud není
k dispozici, tak doplňkovými diagnostickými postupy (MRI, CT).

Po proceduře
Doporučuje se, aby se pacienti v prvních 12 hodinách po podání injekce vyhýbali přímému kontaktu
s malými dětmi a těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění
Tento přípravek obsahuje 3,5 mg sodíku v jednom mililitru. To může být až 1,52 mmol (35 mg) na
injekci v závislosti na objemu aplikovaného roztoku, což odpovídá 1,75 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.

Opatření s ohledem na rizika pro životní prostředí viz bod 6.6.