Rincian obat tidak tersedia dalam bahasa yang dipilih, teks aslinya ditampilkan

Tarceva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tarceva 25 mg potahované tablety
erlotinib


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg erlotinibu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


Tarceva

Pilihan produk dalam penawaran kami dari apotek kami
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
305 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
375 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
499 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
275 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
125 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
1 290 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
619 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
29 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
269 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
229 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
229 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
99 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
99 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
139 CZK

Tentang proyek

Sebuah proyek non-komersial yang tersedia secara bebas untuk tujuan perbandingan obat-obatan laic pada tingkat interaksi, efek samping serta harga obat dan alternatifnya

Info lebih lanjut