Morivid

Retinopatie
• Před zahájením dlouhodobého podávání hydroxychlorochin-sulfátu je nutné provést pečlivé
oftalmologické vyšetření. Toto je nutné opakovat minimálně 1x ročně.
• Retinální toxicita je do značné míry závislá na dávce. Riziko retinopatie je malé při
denních dávkách do 6,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Překročení doporučené denní dávky
prudce zvyšuje riziko retinální toxicity.

Vyšetření je třeba provádět častěji a případně přizpůsobit pacientovi v následujících situacích:
- denní dávka přesahuje 6,5 mg/kg ideální tělesné hmotnosti. Absolutní tělesná
hmotnost používaná jako východisko k určení dávkování může vést u obézních
pacientů k předávkování;
- renální insuficience;
- zhoršená zraková ostrost
- věk vyšší než 65 let;
- poškozená ostrost zraku;
- kumulativní dávka větší než 200 g.

Při výskytu jakékoli zrakové poruchy (zraková ostrost, barevné vidění) má být léčba okamžitě
přerušena a pacient má být pečlivě sledován kvůli možné progresi těchto poruch. Retinální
změny (a poruchy zraku) mohou progredovat dokonce po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Sebevražedné chování a psychiatrické poruchy
U některých pacientů léčených hydroxychlorochinem bylo hlášeno sebevražedné chování a
psychiatrické poruchy (viz bod 4.8). Psychiatrické nežádoucí účinky se obvykle objevují během
prvního měsíce po zahájení léčby hydroxychlorochinem a byly hlášeny i u pacientů bez předchozích
psychiatrických poruch v anamnéze. Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali okamžitě lékařskou
pomoc, jestliže se u nich během léčby vyskytnou psychiatrické symptomy.
Prodloužení QTc intervalu
Hydroxychlorochin má potenciál prodloužit QTc interval u pacientů se specifickými
rizikovými faktory.
Hydroxychlorochin se má používat s opatrností u pacientů s vrozeným nebo
dokumentovaným získaným prodloužením QT intervalu a / nebo známými rizikovými faktory
pro prodloužení QT intervalu, jako jsou:
- onemocnění srdce, např. srdeční selhání, infarkt myokardu, hypertrofie levé srdeční komory;
- proarytmogenní stavy, např. bradykardie (<50 tepů/min);
- anamnéza ventrikulárních dysrytmií;
- nekorigovaná hypokalemie a / nebo hypomagnesemie;
- při souběžném podávání s látkami prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5), protože to
může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií.
Rozsah prodloužení QT intervalu se může zvyšovat se zvyšujícími se koncentracemi léčiva.
Proto nemá být překročena doporučená dávka (viz také „body