Rincian obat tidak tersedia dalam bahasa yang dipilih, teks aslinya ditampilkan

Axura


Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Axura 10 mg potahované tablety
Memantini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg memantini hydrochloridum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
112 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.


Axura

Pilihan produk dalam penawaran kami dari apotek kami
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
305 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
375 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
499 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
275 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
125 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
1 290 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
619 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
29 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
269 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
229 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
229 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
99 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
99 CZK
 
Persediaan | Pengiriman dari 79 CZK
139 CZK

Tentang proyek

Sebuah proyek non-komersial yang tersedia secara bebas untuk tujuan perbandingan obat-obatan laic pada tingkat interaksi, efek samping serta harga obat dan alternatifnya

Info lebih lanjut