Atropine accord

Charakter nežádoucích účinků pozorovaných u atropinu může většinou souviset s jeho
farmakologickým účinkem na muskarinových a ve vysokých dávkách nikotinových receptorech.
Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a při ukončení léčby jsou obvykle reverzibilní. Nejčastějšími
účinky, které se objevují při relativně malých dávkách, jsou poruchy zraku, snížená bronchiální sekrece,
sucho v ústech, zácpa, reflux, zrudnutí, potíže s močením a suchost kůže. Může se objevit přechodná
bradykardie následovaná tachykardií s palpitacemi a arytmiemi.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence jejich výskytu. Ta je definována takto:
velmi časté: (≥ 1/10)
časté: (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté: (≥ 1/1000 až <1/100)
vzácné: (≥ 1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné: (<1/10000)
Není známo: z dostupných údajů nelze určit


Frekvence

Třídy
orgánových
systémů
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥ 1/100 až <
1/10)
Méně
časté
(≥ až
<1/100)
Vzácné
(≥
až <
1/1000)
Velmi
vzácné
(<0)
Není
známo ( z
dostupný
ch údajů
nelze
určit)
Poruchy
imunitního
systému
Alergic
ká
reakce
anafylaxe
Poruchy
nervového
systému
Excitovanost,
nekoordinovan
ost, zmatenost,
a/nebo
halucinace
(zvláště při
vyšších
dávkách),
hypertermie
Psychotic
ké reakce
Záchvat
y,
ospalost
Bolest
hlavy,
neklid,
ataxie,
insomnie
Poruchy oka Poruchy vidění
(mydriáza,
porucha
akomondace,
rozmazané
vidění,
fotofobie)

Srdeční
poruchy
Tachykardie
(arytmie,
přechodná
exacerbace
bradykardie)
síňová
arytmie,
fibrilace
komor,
angina
pectoris
hypertenz
ní krize

Cévní poruchy zrudnutí
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
snížená
bronchiální
sekrece

Gastrointestin
ální poruchy
sucho v ústech
(potíže s
polykáním a
mluvením,
žízeň),
Parasympatická
inhibice
gastrointestináln
ího traktu (zácpa
a reflux), snížení
žaludeční
sekrece, ztráta
chuti, nauzea,
zvracení,
břišní distenze




Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
anhidróza,
kopřivka,
vyrážka

Poruchy
ledvin a
močových cest
Inhibice
parasympatick
é kontroly
močového
měchýře,
retence moči


Pediatrická populace
Kojenci, děti a děti trpící spastickou paralýzou nebo poškozením mozku mohou být náchylnější k
antimuskarinovým účinkům.

Zvláštní populace
Atropin může způsobovat excitovanost, poruchy koordinace, zmatenost a/nebo halucinace zejména u
starších pacientů. Epidemiologická studie uváděla nižší kognitivní výkonnost u starších pacientů
užívajících antimuskarinika. Pacienti s Downovým syndromem mohou být vnímavější k
antimuskarinovým účinkům atropinu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek