Aldara

Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza:

U lidí se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného
imichimodu. Malé množství léku, absorbované do systémové cirkulace, se rychle vyloučilo močí a
stolicí s průměrným poměrem přibližně 3 : 1. Po jediné ani opakovaných topických dávkách nebyly v
séru zjistitelné žádné měřitelné hladiny léku
Systémová expozice moči a stolici.

Minimální systémová kožní absorpce 5% krému s imichimodem, podávaného 3x týdně po 16 týdnů,
byla pozorována u 58 pacientů s aktinickou keratózou. Nebylo významného rozdílu v perkutánní
absorpci mezi první a poslední dávkou této studie. Vrcholové sérové koncentrace léku koncem 16.
týdne, pozorované po 9 až 12 hodinách, činily 0,1 ng/ml při aplikaci v oblasti obličeje rukou nebo pažích kontrolována. Nebyla sledována proporcionalita dávek. Byl vypočítán poločas, který byl přibližně
10krát delší než dvouhodinový poločas, zjištěný v dřívější studii po subkutánním podání, což ukazuje
na prodlouženou retenci léku v kůži. Močí odcházelo u těchto pacientů v 16. týdnu méně než 0,6 %
aplikované dávky.

Pediatrická populace:

Byly hodnoceny farmakokinetické vlastnosti imichimodu po jednorázové a opakované topické
aplikaci u pediatrických pacientů s molluscum contagiosum prokázaly, že rozsah absorpce imichimodu po topické aplikaci na kůži zasaženou lézemi MC u
pediatrických pacientů ve věku 6 – 12 let byl nízký a srovnatelný s absorpcí pozorovanou u zdravých
dospělých a dospělých s aktinickou keratózou či povrchovým bazocelulárním karcinomem. U malých
dětí ve věku 2 – 5 let byla absorpce na základě hodnot Cmax vyšší než u dospělých.