SITAGLIPTIN TEVA (100MG Film-coated tablet) -

Sitagliptin teva -

Umum: sitagliptin
Zat aktif: SITAGLIPTIN-MALÁT
Alternatif: Anau, Ansifora, Jansitin, Januvia, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Mifoglame, Ristaben, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin accord, Sitagliptin auxilto, Sitagliptin egis, Sitagliptin glenmark, Sitagliptin grindeks, Sitagliptin mylan, Sitagliptin polpharma, Sitagliptin reddy, Sitagliptin sandoz, Sitagliptin sandoz gmbh, Sitagliptin stada, Sitagliptin sun, Sitagliptin tiefenbacher, Sitagliptin wörwag, Sitagliptin zentiva, Tesavel, Xelevia, Zaxivia
Grup ATC: A10BH01 - sitagliptin
Konten zat aktif: 100MG
Formulir: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98 KALBAL III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sitagliptin teva

Jedna tableta obsahuje sitagliptini malas, odpovídající sitagliptinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Kulatá, oranžová potahovaná tableta. Na jedné straně je půlicí rýha a označení "S|100". Na druhé straně je půlicí rýha. Rozměry: průměr 9.7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....lebih

Sitagliptin teva

DávkováníDávka sitagliptinu je 100 mg jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPARgama, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPARgama a přípravek Sitagliptin Teva podávat souběžně. Jestliže je Sitagliptin Teva užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo...lebih

Sitagliptin teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz...lebih

Sitagliptin teva

U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je Sitagliptin Teva indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci • s metforminem v případech, kdy...lebih

Sitagliptin teva

Účinky jiných léků na sitagliptin Dále popsané klinické údaje naznačují, že riziko klinicky významných interakcí při podávání sitagliptinu je nízké. Studie in vitro ukázaly, že primární odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má enzym CYP3A4 za přispění CYP2C8. U pacientů s normální funkcí ledvin, hraje metabolismus včetně cesty CYP3A4 pouze malou roli v clearance...lebih

Sitagliptin teva

Sitagliptin nemá být podáván u dětí a dospívajících ve věku 10 až 17 let, kvůli nedostatečné účinnosti. V současné době dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost sitagliptinu u dětí ve věku do 10 let nebyla dosud stanovena. Způsob podáníPřípravek Sitagliptin Teva lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku...lebih

Sitagliptin teva

TěhotenstvíK dispozici není dostatek údajů o podávání sitagliptinu těhotným ženám. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se sitagliptin nesmí během těhotenství užívat. KojeníNení známo, zda se sitagliptin vylučuje do mateřského...lebih

Sitagliptin teva

ObecněSitagliptin se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy. Akutní pankreatitidaUžití DPP-4 inhibitorů bylo spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy. Pacienty je nutno poučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžké bolesti břicha. Po vysazení sitagliptinu (s podpůrnou léčbou nebo ...lebih

Sitagliptin teva

Sitagliptin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů by však mělo být přihlédnuto k tomu, že byly hlášeny závrať a ospalost. Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se sitagliptin používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem....lebih

Sitagliptin teva

Souhrn bezpečnostního profiluByly hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně pankreatitidy a hypersenzitivních reakcí. V kombinaci se sulfonylmočovinou a inzulinem byla hlášena hypoglykemie (4,7 až 13,8% u sulfonylmočoviny, 9,6% u inzulinu) (viz bod 4.4). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou uvedeny dále (Tabulka 1) podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu....lebih

Sitagliptin teva

V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až 800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorováno v jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studií žádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do 600 mg...lebih

Sitagliptin teva

Farmakoterapeutická skupina: léky používané při diabetu inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4). ATC kód: A10BH01. Mechanismus účinkuSitagliptin patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4). Zlepšení kontroly glykemie pozorované při užívání tohoto léčivého přípravku může být zprostředkováno zvýšením koncentrace aktivních...lebih

Sitagliptin teva

AbsorpceNásledně po perorálním podání 100 mg dávky zdravým dobrovolníkům byl sitagliptin rychle vstřebán, s vrcholem plazmatické koncentrace (median Tmax) 1 až 4 hodiny po podání, střední hodnota AUC sitagliptinu v plazmě byla 8,52 μM-hod, Cmax bylo 950 nM. Absolutní biologická dostupnost sitagliptinu je přibližně 87%. Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu...lebih

Sitagliptin teva

sitagliptinu (100 mg jednou denně) přidaného ke glimepiridu samotnému nebo ke glimepiridu v kombinaci s metforminem. Přidání sitagliptinu buď ke glimepiridu samotnému nebo ke glimepiridu a metforminu poskytlo významná zlepšení glykemických parametrů. Pacienti léčení sitagliptinem zaznamenali v porovnání s pacienty léčenými placebem mírné zvýšení tělesné hmotnosti. Byla navržena...lebih

Sitagliptin teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol makrogol oxid titaničitý (E171) mastek žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...lebih

Sitagliptin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička a štítek na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sitagliptin Teva 100 mg potahované tablety sitagliptinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sitagliptini malas odpovídající sitagliptinum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 14 potahovaných tablet28...lebih

Sitagliptin teva

...lebih

Sitagliptin teva