SINORA (1MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Sinora -

Umum: norepinephrine
Zat aktif: Monohydrát norepinefrin-tartarátu
Alternatif: Noradrenalin kabi, Noradrenalin léčiva, Norepinephrine hameln, Norepinephrine kabi, Norepinephrine kalceks
Grup ATC: C01CA03 - norepinephrine
Konten zat aktif: 1MG/ML
Formulir: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sinora

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá norepinephrinum 1 mg. Jedna ampule obsahující 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg což odpovídá norepinephrinum 1 mg. Jedna ampule obsahující 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 8 mg, což odpovídá norepinephrinum 4 mg. Jedna ampule obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 10 mg, což odpovídá norepinephrinum 5 mg. Jedna ampule obsahující 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 20 mg, což odpovídá norepinephrinum 10 mg. Po doporučeném naředění jeden ml obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 80 mikrogramů, což odpovídá norepinephrinum 40 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna ampule obsahující 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,14 mmol (neboli 3,3 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,57 mmol (neboli 13,2 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,72 mmol (neboli 16,5 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1,44 mmol (neboli 33 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 3,0–4,5. Osmolarita: přibližně 280...lebih

Sinora

Cesta podání: Intravenózní podání. Způsob podání: Sinora koncentrát pro infuzní roztok se podává intravenózně. Aby se zabránilo ischemické nekróze (kůži, končetiny), použijte k infuzi kanylu umístěnou v dostatečně velké žíle nebo centrální žilní přístup. Infuze má být podávána řízenou rychlostí buď injekční pumpou, nebo infuzní pumpou nebo pomocí počítadla kapek. Návod k...lebih

Sinora

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypotenze způsobená deficitem krevního objemu (hypovolemie). - Použití presorických aminů během cyklopropanové nebo halotanové anestezie může vést k závažným srdečním arytmiím. Vzhledem k možnosti zvýšeného rizika fibrilace komor by měl být norepinefrin používán s opatrností u pacientů, kterým jsou...lebih

Sinora

Indikováno k použití v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi....lebih

Sinora

Nevhodné kombinace - Těkavá halogenová anestetika: těžká komorová arytmie (zvýšení srdeční excitability). - Imipraminová antidepresiva: paroxysmální hypertenze s možností arytmie (inhibice vstupu sympatomimetik do sympatických vláken). - Serotoninergní-adrenergní antidepresiva: paroxysmální hypertenze s možností arytmie (inhibice vstupu sympatomimetik do sympatických vláken). Kombinace vyžadující...lebih

Sinora

Bezpečnost a účinnost přípravku Sinora u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Trvání léčby a monitorování: Léčba přípravkem Sinora by měla pokračovat tak dlouho, dokud bude indikována podpora vazoaktivním lékem. Po dobu trvání léčby by pacient měl být pečlivě sledován. Po dobu trvání léčby by měl být pečlivě sledován krevní tlak. Ukončení léčby: Infuze přípravku Sinora...lebih

Sinora

TěhotenstvíPřípravek Sinora 1 mg/ml může poškozovat průtok krve placentou a vyvolávat bradykardii u plodu. Také může mít kontraktilní účinek na dělohu v těhotenství a vést k fetální asfyxii v pozdním těhotenství. Možná rizika pro plod je proto potřeba zvážit proti potenciálním přínosům pro matku. KojeníNejsou k dispozici žádné informace o podávání přípravku Sinora 1 mg/ml během laktace....lebih

Sinora

Přípravek Sinora má být podáván pouze zdravotnickými pracovníky, kteří jsou obeznámeni s jeho použitím. Upozornění - Norepinefrin se má používat pouze společně s příslušnými roztoky nahrazujícími objem krve. - Při infuzi norepinefrinu se mají často kontrolovat krevní tlak a rychlost průtoku, aby se předešlo hypertenzi. - Přípravky podávané injekčně se vždy musí vizuálně zkontrolovat...lebih

Sinora

Neuplatňuje...lebih

Sinora

Četnost nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů určit. Třída orgánového systému Nežádoucí účinekPsychiatrické poruchy Úzkost, nespavost, zmatenost, slabost, psychotický stav. Poruchy nervového systémuBolesti hlavy, tremor. Poruchy oka Akutní glaukom (velmi častý u anatomicky predisponovaných pacientů s uzávěrem iridokorneálního úhlu). Srdeční poruchy Tachykardie, bradykardie (pravděpodobně...lebih

Sinora

Předávkování může vést k závažné hypertenzi, reflexní bradykardii, významnému zvýšení periferního odporu a sníženému srdečnímu výdeji. Ty mohou být provázeny silnou bolestí hlavy, fotofobií, retrosternální bolestí, bledostí, intenzivním pocením a zvracením. Při předávkování je nutno léčbu ukončit a zahájit vhodnou korektivní léčbu....lebih

Sinora

Farmakoterapeutická skupina: Adrenergní a dopaminergní látky, ATC kód: C01CAMechanismus účinku Cévní účinky normálně používaných dávek jsou klinickým výsledkem simultánní stimulace alfa- a beta-adrenergních receptorů v srdci a cévním systému. Mimo srdce působí převážně na alfa-receptory. Farmakodynamické účinkyJejich výsledkem je zesílení kontrakcí myokardu (a nepřítomnosti vagové...lebih

Sinora

Existují dva stereoisomery norepunefrinu, v norepinefrinu 1 mg/ml koncentrátu pro infuzní roztok je přítomen biologicky aktivní L-isomer. Absorpce: - Subkutánní: špatná - Perorální: norepinefrin je po perorálním podávání rychle deaktivován v gastrointestinálním traktu - Plazmatický poločas norepinefrinu po intravenózním podání je přibližně 1 až 2 minuty Distribuce: - Norepinefrin je rychle...lebih

Sinora

Většina nežádoucích účinků přičítaných sympatomimetikům je výsledkem nadměrné stimulace sympatického nervového systému různými adrenergními receptory. Norepinefrin může poškozovat průtok krve placentou a vyvolávat bradykardii u plodu. Také může mít kontraktilní účinek na dělohu a vést k fetální asfyxii v pozdním těhotenství....lebih

Sinora

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Sinora 1 mg/ ml nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Uvádí se, že infuzní roztoky obsahující norepinefrin- tartarátu jsou neslučitelné s následujícími látkami: alkalické a oxidující látky, barbituráty, chlorfenamin, chlorothiazid, nitrofurantoin,...lebih

Sinora

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 1 mg/ml v ampulce o objemu 2 ml (jedna ampulka o objemu 2 ml je naplněna 1 ml roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztoknorepinephrinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá norepinephrinum 1 mg. 3. SEZNAM...lebih

Sinora

...lebih

Sinora