MOMMOX (0,05MG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Mommox -

Umum: mometasone
Zat aktif: Monohydrát mometason-furoátu
Alternatif:
Grup ATC: R01AD09 - mometasone
Konten zat aktif: 0,05MG/DÁV
Formulir: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mommox

Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus). Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid 0,02 mg/dávku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....lebih

Mommox

Po počátečním uvedení dávkovače přípravku Mommox do chodu se každým střikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu. Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýmaDospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená dávka je dva...lebih

Mommox

Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mommox se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický výkon nebo...lebih

Mommox

Přípravek Mommox je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších k léčbě symptomů sezónní alergické nebo celoroční rhinitidy. Přípravek Mommox je indikován k léčbě nosních polypů u dospělých od 18 let...lebih

Mommox

Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...lebih

Mommox

Sezónní alergická rýma a celoroční rýmaBezpečnost a účinnost přípravku Mommox u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nosní polypózaBezpečnost a účinnost přípravku Mommox u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Způsob podání Před podáním první dávky dávkovač dobře protřepte a stiskněte 10krát (dokud není vidět rovnoměrně rozptýlený sprej). Pokud není dávkovač...lebih

Mommox

TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy nemá být ani přípravek Mommox používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence. Děti narozené matkám,...lebih

Mommox

ImunosupresePřípravek Mommox musí být používán opatrně, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost...lebih

Mommox

Přípravek Mommox nemá žádný známý vliv na schopnost řídit a používat...lebih

Mommox

Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla mírná. Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy...lebih

Mommox

Symptomy Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Léčba Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku Mommox je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením používání vhodné, předepsané dávky....lebih

Mommox

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci - kortikosteroidy ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá...lebih

Mommox

AbsorpceMometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1% při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. DistribuceNeuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. BiotransformaceMalé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu...lebih

Mommox

Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje...lebih

Mommox

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl karmelosy (E468). Glycerol (E422) Monohydrát kyseliny citronové (E330)Dihydrát natrium-citrátu (E331) Polysorbát 80 (E433)Benzalkonium-chlorid Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahviček: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte...lebih

Mommox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO TAM, KDE CHYBÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenzemometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů ve formě mometasoni furoas monohydricus. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje mikrokrystalickou...lebih

Mommox

...lebih

Mommox