Mabinovan -
Umum: tapentadol
Zat aktif: Tapentadol-fosfát
Alternatif: Apeneta,
Palexia,
Palexia retard,
Taboxea,
Tapentadol liconsa,
TaxembaGrup ATC: N02AX06 - tapentadol
Konten zat aktif: 100MG, 150MG, 200MG, 250MG, 25MG, 50MG
Formulir: Prolonged-release tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |20X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Mabinovan 25 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg tapentadolu. Mabinovan 50 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg tapentadolu. Mabinovan 100 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím mg tapentadolu. Mabinovan 150 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím mg tapentadolu. Mabinovan 200 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím mg tapentadolu. Mabinovan 250 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím mg tapentadolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Mabinovan 25 mgNahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky Mabinovan 50 mgBílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Mabinovan 100 mgNažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (7 mm x 14 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Mabinovan 150 mgJasně červenavé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (7 mm x 15 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Mabinovan 200 mgŽluté, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (8 mm x 16 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Mabinovan 250 mgČervenohnědé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (9 mm x 18 mm) s půlicí rýhou...
lebih Dávkování Dávkovací režim má být stanoven individuálně podle intenzity bolesti, předchozí zkušenosti s podobnými léky a možností sledovat pacienta. Přípravek Mabinovan se má užívat dvakrát denně přibližně po 12 hodinách. Zahájení léčby Zahájení léčby u pacientů, kteří v současnosti neužívají opioidní analgetika: Pacienti mají zahájit léčbu jednotlivými 50mg dávkami...
lebih • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • V situacích, kdy jsou kontraindikovány léky s agonistickým působením na μ-opioidních receptorech, tj. u pacientů se závažným útlumem dýchání (v podmínkách, kdy není možné monitorování pacientů nebo chybí resuscitační vybavení) a u pacientů s akutním nebo těžkým bronchiálním...
lebih Přípravek Mabinovan je určen k léčbě silné chronické bolesti u dospělých, kterou adekvátně tlumí pouze opioidní analgetika....
lebih Centrálně působící léčivé přípravky / látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Mabinovan spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny, nebo jinými přípravky působícími respirační útlum nebo útlum CNS (jiné opioidy, antitusika nebo substituční přípravky, barbituráty, antipsychotika, H1-antihistaminika, alkohol)...
lebih Centrálně působící léčivé přípravky / látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Mabinovan spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny, nebo jinými přípravky působícími respirační útlum nebo útlum CNS (jiné opioidy, antitusika nebo substituční přípravky, barbituráty, antipsychotika, H1-antihistaminika, alkohol)...
lebih Těhotenství O použití u těhotných žen je k dispozici velmi omezené množství údajů. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky. Při dávkách vedoucích k nadměrné farmakologii však byl zjištěn opožděný vývoj a embryotoxicita (nežádoucí účinky na CNS v důsledku podání vyšších než terapeutických dávek a jejich účinků na μ-opioidní receptory v CNS). Při koncentracích dosud...
lebih Tolerance a porucha z užívání opioidů (zneužívání a závislost) Při opakovaném podávání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost a porucha z užívání opioidů (opioid use disorder, OUD). Zneužívání nebo úmyslné nesprávné používání může způsobit předávkování a/nebo úmrtí. U pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou (rodiče nebo sourozenci) zahrnující...
lebih Přípravek Mabinovan může nepříznivě ovlivnit funkce centrálního nervového systému (viz bod 4.8), a proto může mít významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To lze očekávat zvláště na začátku léčby, při jakékoli změně dávkování nebo v kombinaci s alkoholem nebo trankvilizéry (viz bod 4.4). Pacienti musí být upozorněni na to, zda smí řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...
lebih Nežádoucí účinky u pacientů v placebem kontrolovaných studiích s tapentadolem s prodlouženým uvolňováním byly převážně lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky postihovaly gastrointestinální a centrální nervový systém (nauzea, závratě, zácpa, bolest hlavy a somnolence). V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích...
lebih Symptomy Zkušenosti s předávkováním tapentadolem u člověka jsou velmi omezené. Z předklinických údajů lze usuzovat, že při intoxikaci tapentadolem lze očekávat stejné příznaky jako u jiných centrálně působících analgetik s působením na μ-opioidní receptory. V zásadě tyto příznaky podle klinického stavu zahrnují zejména miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma,...
lebih Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidní analgetika; jiná opioidní analgetika. ATC kód: N02AX06. Tapentadol je silné analgetikum s agonistickým působením na μ-opioidní receptory a s inhibičními účinky na zpětné vychytávání norepinefrinu. Tapentadol působí analgeticky přímo bez farmakologicky aktivního metabolitu. Účinnost tapentadolu byla prokázána v předklinických modelech nociceptivní,...
lebih AbsorpcePrůměrná absolutní biologická dostupnost po jednotlivé dávce tablet tapentadolu s prodlouženým uvolňováním (nalačno) je v důsledku rozsáhlého first-pass efektu přibližně 32%. Maximální sérové koncentrace tapentadolu jsou pozorovány 3 až 6 hodin po podání tablet s prodlouženým uvolňováním. Po podání tablet s prodlouženým uvolňováním v dávce přesahující terapeutické...
lebih Amesův test neprokázal genotoxicitu tapentadolu pro bakterie. V testech chromozomální aberace in vitro byly zjištěny nejednoznačné výsledky, ale při opakovaném vyšetření byly výsledky jednoznačně negativní. Podle dvou cílových parametrů, kterými byly chromozomální aberace a neplánovaná syntéza DNA testované do maximální tolerované dávky, nebyl tapentadol genotoxický in vivo. Dlouhodobé...
lebih 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza (E 460)Hypromelóza (E 464) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza (E 464) Glycerol (E 422) Mastek (E 553b)Mikrokrystalická celulóza (E 460) Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172) (pouze síly 25, 100, 150, 200 a 250 mg) Žlutý oxid železitý (E 172) (pouze síly...
lebih ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mabinovan 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Mabinovan 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním...
lebih...
lebih
