ELOINE (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Eloine -

Umum: drospirenone and estrogen
Zat aktif: Klathrát ethinylestradiol-betadexu
Alternatif: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
Grup ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Konten zat aktif: 0,02MG/3MG
Formulir: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eloine

24 světle růžových potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,020 mg (ve formě betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,18 mg) bílé placebo (neúčinné) potahované tablety: Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 22 mg (jako mohohydrát laktosy 23,21 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyTablety s léčivými látkami (účinné) jsou světle růžové, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyznačena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku. Tablety placeba jsou bílé, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyznačena písmena „DP“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku....lebih

Eloine

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Eloine užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě jdoucích dní. Nový blistr se užívá následující den po užití poslední tablety z předchozího....lebih

Eloine

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...lebih

Eloine

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Eloine by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Eloine v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...lebih

Eloine

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Eloine Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...lebih

Eloine

Přípravek Eloine je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Eloine není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Eloine je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Eloine je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také...lebih

Eloine

TěhotenstvíPřípravek Eloine není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství. Studie...lebih

Eloine

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Eloine s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Eloine ukončit. V případě podezření...lebih

Eloine

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....lebih

Eloine

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Eloine byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny...lebih

Eloine

S předávkováním přípravkem Eloine nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nevolnost, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit dokonce u dívek před menarche, které náhodně užijí tento přípravek. Antidotum neexistuje a další léčba má být symptomatická....lebih

Eloine

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAPearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku Eloine je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je...lebih

Eloine

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s...lebih

Eloine

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Eloine, byly pozorovány účinky...lebih

Eloine

6.1 Seznam pomocných látek Účinné potahované tablety (světle růžové): Placebo potahované tablety (bílé) Jádro tablety: monohydrát lakt漀獹  kukuřičný škrob magnesium-stearát (E470b) monohydrát lakt漀獹  mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablet: hypromelóza (E464)  mastek (E553b) oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) ...lebih

Eloine

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eloine 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 světle růžových potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,020 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3,00 mg. bílé potahované tablety Tyto tablety neobsahují...lebih

Eloine

...lebih

Eloine