CELLCEPT (250MG Capsule, hard) -

Cellcept -

Umum: mycophenolic acid
Zat aktif: MOFETIL-MYKOFENOLÁT
Alternatif: Myclausen, Mycophenolat mofetil sandoz, Mycophenolate mofetil teva, Mycophenolic acid accord, Mycophenolic acid sandoz, Myfenax, Myfortic
Grup ATC: L04AA06 - mycophenolic acid
Konten zat aktif: 1G/5ML, 250MG, 500MG
Formulir: Capsule, hard, Powder for concentrate for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cellcept

Jedna tobolka obsahuje 250 mg mofetil-mykofenolátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Podlouhlé, modro-hnědé tobolky s černou značkou "CellCept 250" na čepičce tobolky a “Roche” na těle tobolky....lebih

Cellcept

Léčba má být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii. Dávkování Použití u ledvinového transplantátu Dospělí Léčbu je třeba zahájit během 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledviny je 1 g podávaný dvakrát denně Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná...lebih

Cellcept

• Přípravek CellCept se nesmí podávat pacientům s hypersensitivitou na mofetil-mykofenolát, kyselinu mykofenolovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Byly zaznamenány hypersensitivní reakce na CellCept • Přípravek CellCept nesmějí užívat ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinné antikoncepční metody • Léčba přípravkem CellCept nesmí být zahájena u...lebih

Cellcept

CellCept je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostali allogenní ledvinný, srdeční nebo jaterní transplantát....lebih

Cellcept

Acyklovir Při podání mofetil-mykofenolátu spolu s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru oproti podání samotného acykloviru. Změny farmakokinetiky MPAG MPAvýznamné. Protože plazmatické koncentrace MPAG stoupají při renálním postižení stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou obě látky nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, kompetovat o tubulární sekreci...lebih

Cellcept

Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně maximální dávky 2 g denněminimálně 1,25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m2 můžou být tobolky mofetil-mykofenolátu předepsány v dávce 750 mg dvakrát denně těla větším než 1,5 m2 můžou být předepsány tobolky mofetil-mykofenolátu v dávce 1 g dvakrát denně Vzhledem k tomu, že v této věkové...lebih

Cellcept

Ženy ve fertilním věku Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství. Ženy ve fertilním věku tak musí před zahájením léčby přípravkem CellCept, v průběhu léčby a po dobu šesti týdnů po ukončení léčby používat alespoň jednu spolehlivou formu antikoncepce jako metoda antikoncepce. Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány. Těhotenství Přípravek...lebih

Cellcept

Novotvary Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících CellCept jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže,...lebih

Cellcept

Přípravek CellCept má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek CellCept může vyvolávat ospalost, zmatenost, závrať, třes nebo nízký krevní tlak, pacientům se proto doporučuje opatrnost při řízení nebo obsluze strojů....lebih

Cellcept

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími a/nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáním přípravku CellCept v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy byly průjem bakteriální infekce některých druhů infekcí Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky Nežádoucí účinky z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce podle tříd orgánových...lebih

Cellcept

Předávkování mofetil-mykofenolátem bylo hlášeno v klinických studiích i po uvedení přípravku na trh. V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky. V případech, kdy byly při předávkování hlášeny nežádoucí účinky, nepřekračovaly známý bezpečnostní profil léčivého přípravku. Lze předpokládat, že předávkování mofetil-mykofenolátem se může projevit nadměrnou...lebih

Cellcept

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA Mechanismus účinkuMofetil-mykofenolát je 2-morpholinoethyl ester mykofenolové kyseliny nekompetitivní a reversibilní inhibitor IMPDH, který inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA. Zatímco jiné buňky mohou využít tzv. záchrannou syntézu purinových nukleosidů,...lebih

Cellcept

Absorpce Po perorálním podání dochází k rychlé a intenzívní absorpci mofetil-mykofenolát a úplné presystémové metabolizaci na aktivní metabolit, MPA. Jak prokazuje potlačení rejekce transplantátu po transplantaci ledvin, imunosupresivní aktivita přípravku CellCept odpovídá koncentraci MPA. Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mofetil-mykofenolát počítaná z AUC MPA byla 94 % v...lebih

Cellcept

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. • Další opatření k minimalizaci rizik Držitel rozhodnutí o registraci musí ve...lebih

Cellcept

6.1 Seznam pomocných látek CellCept tobolky předbobtnalý kukuřičný škrobsodná sůl kroskarmelózy povidon magnesium-stearát Obal tobolky želatina indigokarmín žlutý oxid železitý červený oxid železitý oxid titaničitý černý oxid železitý hydroxid draselný šelak. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...lebih

Cellcept

6.1 Seznam pomocných látek CellCept tobolky předbobtnalý kukuřičný škrobsodná sůl kroskarmelózy povidon magnesium-stearát Obal tobolky želatina indigokarmín žlutý oxid železitý červený oxid železitý oxid titaničitý černý oxid železitý hydroxid draselný šelak. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...lebih

Cellcept

...lebih

Cellcept