CASINEMA (21,4G/9,4G Rectal solution) -

Casinema -

Umum: sodium phosphate
Zat aktif: dihydrÁt dihydrogenfosforeČnanu sodnÉho
Alternatif:
Grup ATC: A06AG01 - sodium phosphate
Konten zat aktif: 21,4G/9,4G
Formulir: Rectal solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X133ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Casinema

Jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v). Pomocné látky se známým účinkem Tento přípravek obsahuje 0,67 mg roztoku benzalkonium-chloridu v jednom ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální roztok (klystýr) Průhledný bezbarvý roztok bez zápachu, bez sraženiny a zákalu....lebih

Casinema

Dávkovací režim je potřeba individuálně upravit v závislosti na charakteru vyšetření nebo klinického stavu. U občasné zácpy se rektální klystýry používají výhradně ke krátkodobé úlevě. Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být škodlivé. Pokud lékař nenařídí jinak, délka léčby při podání jednoho klystýru denně bude maximálně 6 po sobě následujících dní...lebih

Casinema

Přípravek Casinema je kontraindikován u pacientů s: • Přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Onemocněním vedoucím ke zvýšené absorpční kapacitě nebo snížené eliminační kapacitě jako např. je-li přítomna střevní obstrukce nebo snížená střevní motilita, např. o suspektní střevní obstrukce o paralytický ileus o anorektální stenóza...lebih

Casinema

Přípravek Casinema je indikován u dospělých k čištění rekta, sigmoidea a distální části sestupného tračníku: - v případě občasné zácpy - v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických výkonů....lebih

Casinema

Používejte opatrně u pacientů užívajících léčivé přípravky, které mohou ovlivnit renální perfuzi, jako např. blokátory kalciových kanálů, diuretika, léčba lithiem nebo jinými léky, které mohou ovlivnit hladiny elektrolytů a vést k hyperfosfatemii, hypokalcemii, hypokalemii, hypernatremické dehydrataci a acidóze (viz bod 4.4). Jelikož je hypernatremie spojena s nižšími hladinami...lebih

Casinema

Přípravek Casinema je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvin. Přípravek nepodávejte pacientům s klinicky významnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). Přípravek se má používat opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud se očekává, že klinický přínos převáží riziko hyperfosfatemie (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou...lebih

Casinema

FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě u lidí. TěhotenstvíJelikož nejsou k dispozici žádné relevantní údaje k vyhodnocení rizika malformace plodu či jiných fetotoxických účinků při podání během těhotenství, přípravek Casinema má být používán pouze pokud to nařídí lékař. KojeníJelikož může fosforečnan sodný přecházet do mateřského mléka, doporučuje se minimálně...lebih

Casinema

HyperfosfatemieByla popsána spojitost mezi dobou zadržení přípravku Casinema a zvýšeným rizikem hyperfosfatemie (viz bod 5.2). Obvykle dochází k vyprázdnění přibližně 5 minut po podání přípravku Casinema; z toho důvodu se doba zadržení přípravku delší než 5 minut nedoporučuje. Pokud nedojde k vyprázdnění po použití přípravku Casinema nebo doba zadržení přesáhne minut, mají...lebih

Casinema

Přípravek Casinema nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....lebih

Casinema

Přípravek Casinema je dobře tolerován, pokud se používá, jak je indikováno. Nežádoucí účinky potenciálně spojené s použitím přípravku Casinema byly hlášeny zřídka. V některých případech se mohou objevit nežádoucí účinky, obzvláště při nesprávném použití klystýru. Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky řazené podle tříd orgánových systémů MedDRA za použití následující...lebih

Casinema

Byly hlášeny fatální případy spojené s podáním přípravku Casinema v nadměrných dávkách nebo s jeho zadržením při použití u dětí nebo pacientů s obstrukcí. Hyperfosfatemie, hypokalcemie, hypernatremie, dehydratace, hypokalemie, hypovolemie, acidóza a tetanie se mohou objevit v případě předávkování nebo zadržení. Rehydratací lze za běžných okolností dosáhnout zotavení z toxických...lebih

Casinema

Farmakoterapeutická skupina: Klyzma s fosforečnanem sodným, ATC kód: A06AG01. Přípravek Casinema je řazen k přípravkům s chemickým složením a farmakologickým účinkem založeným na hypertonicitě podaného roztoku. Hypertonicita přitahuje vodu do střevního lumen, což vede ke zkapalnění a oddělení fekální hmoty od sliznice tračníku a kumulaci tekutiny v distálním střevě, což má za následek...lebih

Casinema

Údaje pro rektální roztoky byly získány v otevřené komerční studii u zdravých dobrovolníků, která analyzovala jak 250ml (vysokoobjemové), tak 133ml klyzma s fosforečnanem sodným. Tato studie potvrzuje, že 10 minut po vyprázdnění může u pacienta dojít k přechodnému zvýšení sérové hladiny fosforečnanu, která však klesá do 60 minut. Přechodná hyperfosfatemie po použití klyzmat s fosforečnanem...lebih

Casinema

Nebyly provedeny žádné předklinické bezpečnostní studie....lebih

Casinema

6.1. Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu Roztok benzalkonium-chloridu Čištěná voda Lubrikant hubice: bílá vazelína 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn...lebih

Casinema

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S LAHVIČKOU 133 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus...lebih

Casinema

...lebih

Casinema