A gyógyszer mellékhatásai: Tiapridal Solution for injection
Generikus: tiapride
Hatóanyag: ATC csoport: N05AL03 - tiapride
A hatóanyag tartalma: 100MG, 100MG/2ML, 138MG/ML
csomagolás: Ampoule
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
Porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem, po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom,
který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a pocením, a který může vézt k úmrtí.
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle frekvence výskytu:
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
-
Zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi může vést k tvorbě a vylučování mléka, zvětšení
prsních žláz u mužů, menstruačním poruchám nebo poruchám erekce).
-
Tělesná slabost, únava.
Závratě, bolest hlavy.
Parkinsonismus a související příznaky: třes, zvýšené svalové napětí, pohybová chudost a zvýšené slinění.
Malátnost/ospalost, nespavost, neschopnost vydržet v klidu, netečnost.
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
-
Zvýšení tělesné hmotnosti.
-
Neklid, porucha svalového napětí (křeče, strnutí šíje, okulogyrická krize – záchvatovité křečovité stažení oka směrem vzhůru, křeč žvýkacích svalů).
Tvorba a vylučování mléka, vynechání menstruace, zvětšení prsů, bolest prsů, impotence.
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
-
Akutní porucha souhry normálních pohybů.
Není známo: z dostupných údajů nelze určit:
-
Zástava srdce, náhlá smrt.
-
Snížený krevní tlak.
U novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapridal, se může objevit syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku.
Snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou.
Zmatenost, halucinace.
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Zácpa, střevní neprůchodnost.
Zvýšená hladina jaterních enzymů.
Ztráta vědomí, křeče.
Aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků).
Zvýšená hladina jaterních enzymů (kreatinfosfokinázy důležité pro činnost svalů).
Svalová slabost a/nebo svalová bolest.
Vyrážka.
Snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie).
Onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu (SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, zvracením a poruchou vědomí.
Pády.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.