IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA - Szórólap

Generikus: ibuprofen, combinations
Hatóanyag:
ATC csoport: M01AE51 - ibuprofen, combinations
A hatóanyag tartalma: 200MG/5MG
csomagolás: Blister



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ibuprofen/Phenylephrine Opella 200 mg/5 mg potahované tablety
ibuprofenum/phenylephrini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů (dospívající) a do 3–5 dnů (dospělí) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívat
3. Jak se přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella a k čemu se používá

Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella obsahuje ibuprofen a fenylefrin-hydrochlorid.
Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a
je účinný proti bolestem (včetně bolesti hlavy), otokům a také snižuje horečku. Fenylefrin-
hydrochlorid (látka snižující překrvení nosní sliznice) snižuje otok nosní sliznice, uvolňuje ucpaný nos
a snižuje tak tlak, který může způsobovat bolest hlavy.

Ibuprofen/Phenylephrine Opella je určený k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení spojených s
překrvením sliznice, včetně bolesti hlavy, horečky, bolesti v krku, ucpaného nosu a nosních dutin, a
bolesti svalů a kloubů.
Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívejte, pouze pokud máte chřipku nebo nachlazení, které
jsou doprovázené ucpaným nosem. Pokud ucpaný nos nemáte, měl(a) byste dát přednost
jednosložkovému přípravku obsahujícímu pouze ibuprofen. Ibuprofen/Phenylephrine Opella je určen
pro dospělé a dospívající od 12 let věku.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella
užívat

Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella, jestliže:
- jste alergický(á) na ibuprofen, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- máte zkušenost s alergickou reakcí na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné nesteroidní
protizánětlivé léky projevující se dušností, astmatem nebo kopřivkou;
- máte aktivní nebo znovu se objevující vřed nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku nebo
jestliže jste tímto v minulosti trpěl(a) opakovaně (alespoň dva případy prokázané ulcerace nebo
krvácení);
- jste někdy trpěl(a) krvácením nebo proděravěním v trávicího traktu v souvislosti s předchozí
léčbou NSA;
- trpíte poruchou krvetvorby nebo poruchou srážení krve;
- máte velmi vysoký krevní tlak nebo těžké selhání srdce, jater nebo ledvin;
- jste žena ve třetím trimestru těhotenství (poslední 3 měsíce těhotenství);
- máte cukrovku;
- máte zvýšenou funkci štítné žlázy (hypertyreόza);
- máte zelený zákal s úzkým úhlem;
- trpíte retencí moči (neschopnost močit);
- máte cévní nádor blízko ledvin (feochromocytom);
- současně užíváte:
- léky k léčbě deprese (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO) nebo jste je
užíval(a) během předchozích 2 týdnů;
- léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv);
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo onemocnění srdce (ze skupiny beta-blokátorů);
- sympatomimetika (léky k úlevě od zduřených sliznic), včetně léků podávaných různými
cestami, tj. ústy a místně (nosní, ušní a oční léky).

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených stavů týká, zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibuprofen/Phenylephrine Opella se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
pokud:
- máte nebo jste někdy měl(a) střevní problémy;
- trpíte zánětlivým vředovým onemocněním trávicího traktu, jako je Crohnova choroba nebo
ulcerόzní kolitida;
- trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater;
- trpíte průduškovým astmatem, sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickými obstrukčními
dýchacími chorobami;
- jste právě po závažné operaci;
- trpíte systémovým lupus erythematodes (porucha imunitního systému) a dalšími poruchami
pojivové tkáně (z důvodu rizika aseptické meningitidy);
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělal(a) srdeční záchvat, jste po operaci srdečního bypassu, trpíte onemocněním periferních
tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělal(a)
jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini“ cévní mozkové příhody neboli tranzitorní
ischemické ataky „TIA“),
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysokou hladinu cholesterolu, máte v rodinné anamnéze
srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud kouříte,
- jste muž se zvětšenou prostatou (hypertrofie prostaty),
- máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.

Protizánětlivá/analgetická (proti bolesti) léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody, především pokud jsou užívána ve vysokých
dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku trvání léčby.
Některé současně užívané léky (jako jsou další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
kortikosteroidy, léky tlumící krevní srážení jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI), nebo protidestičkové léky snižující srážlivost krve jako kyselina acetylsalicylová)
by mohly zvyšovat riziko poškození žaludku nebo krvácení.
U pacientů se zvýšeným rizikem poškození zažívacího ústrojí má být zváženo současné užívání látek
s ochranným účinkem.

Jestliže jste někdy měl(a) obtíže týkající se zažívacího ústrojí, zejména jste-li již starší pacient, máte
hlásit jakékoli neobvyklé příznaky v oblasti břicha (zvláště krvácení do trávicího traktu) Vašemu
lékaři, a to především v počátečních stádiích léčby.

Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Ibuprofen/Phenylephrine Opella byly hlášeny závažné kožní reakce.
Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie,
měl(a) byste přestat přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívat a okamžitě vyhledat lékařskou
pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Infekce
Ibuprofen/Phenylephrine Opella může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a
bolest. Ibuprofen/Phenylephrine Opella tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může
vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného
bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý
přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší,
poraďte se neprodleně s lékařem.

Děti a dospívající
Tento přípravek není určen pro děti do 12 let věku.
U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.

Další léčivé přípravky a přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella, jestliže užíváte:
- jakékoli jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSA;
- léky k léčbě nachlazení a chřipky;
- léky k léčbě ucpaného nosu;
- nebo jste užíval(a) během předchozích 2 týdnů antidepresiva (viz bod „Neužívejte přípravek
Ibuprofen/Phenylephrine Opella“ výše);
- sympatomimetika (viz bod „Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella“ výše);
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo onemocnění srdce (ze skupiny beta-blokátorů) (viz bod
„Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella“ výše).

Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými
dalšími léčivými přípravky. Např.:
- kortikosteroidy;
- léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory, jako je kaptopril, beta-blokátory, jako je
atenolol, antagonisté receptorů pro angiotenzin II, jako je losartan) a diuretika (močopudné léky);
- antikoagulancia (k ředění krve/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin,
tiklopidin);
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (léky k léčbě deprese);
- některá antibiotika (chinolon, aminoglykosidy);
- deriváty sulfonylurey (léky používané při cukrovce);
- lithium (lék k léčbě maniodepresivního onemocnění a deprese), methotrexát (lék k léčbě rakoviny
a revmatismu), sulfinpyrazon a probenecid (léky k léčbě dny), cyklosporin a takrolimus (léky k
potlačení imunity), zidovudin (lék k léčbě AIDS), digoxin (lék používaný při srdeční
nedostatečnosti), fenytoin (lék k léčbě epilepsie), baklofen (lék k léčbě křečí kosterních svalů),
ergotamin a methysergid (léky k léčbě migrenόzních záchvatů), mifepriston (potratová pilulka).

Některé další léčivé přípravky mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem
Ibuprofen/Phenylephrine Opella. Proto se vždy máte poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než
začnete přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívat s jinými léčivými přípravky.

Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby přípravkem Ibuprofen/Phenylephrine Opella není vhodné pít alkoholické nápoje a kouřit.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství,
protože by Vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek
může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon
ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude
delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella během prvních
měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu
potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po
co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella
po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může
vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny
(ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař Vám může
doporučit další kontroly.

Tento přípravek patří do skupiny léků (NSA), které mohou snížit plodnost žen. Tento účinek je po
ukončení léčby vratný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
U některých pacientů však tento přípravek může způsobit závratě, čímž může nepříznivě ovlivnit
aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud u Vás toto nastane, neřiďte dopravní prostředky a
neobsluhujte stroje.

Přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 12 let věku
Ibuprofen/Phenylephrine Opella je určen pouze ke krátkodobému užívání.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění.
Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a
bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Obvyklá dávka jsou 2 tablety každých 8 hodin. Mezi jednotlivými dávkami ponechte nejméně
4hodinový odstup a neužívejte více než 6 tablet za 24 hodin.

Neužívejte tento přípravek déle než 3–5 dní, aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Jestliže jste dospělý(á) a Vaše příznaky nemoci se nezlepší nebo se zhorší nebo přetrvávají déle než 5 dní, máte se poradit s lékařem. Pokud je u dospívajících (od 12 let věku) nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba se poradit s lékařem.
Nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu trvání léčby.

Způsob podání
Tablety spolkněte celé a zapijte dostatečným množství vody. Je důležité pít dostatečné množství
tekutin, pokud trpíte nachlazením nebo chřipkou.
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Jestliže se tableta užívá s jídlem nebo krátce po jídle, nástup
účinku se může opozdit. Užití s jídlem však zvyšuje snášenlivost přípravku a snižuje pravděpodobnost
zažívacích problémů.

Starší pacienti
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých, ale je třeba zvýšené opatrnosti (viz
bod „Upozornění a opatření“ výše).

Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin je třeba zvýšená opatrnost (viz bod „Upozornění a
opatření“ výše).

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen/Phenylephrine Opella, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Ibuprofen/Phenylephrine Opella než jste měl(a) nebo pokud tento
léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve),
bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek
byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a
závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, jakmile to zjistíte, za
podmínky, že poslední dávku jste užil(a) před více než 4 hodinami. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Existuje zvýšená pravděpodobnost nežádoucích účinků u starších pacientů, u pacientů s žaludečními
nebo dvanáctníkovými vředy (zejména s krvácením nebo proděravěním sliznice) v anamnéze nebo u
pacientů dlouhodobě užívajících přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou.

Přestaňte užívat tento přípravek a vyhledejte okamžitě lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud
zaznamenáte jakýkoli z následujících příznaků:
- Závažné alergické reakce [včetně anafylaktického šoku (akutního alergického stavu vznikajícího
v důsledku těžké přecitlivělosti k některým cizorodým látkám), jenž může být fatální], které
mohou vyvolat kožní vyrážku, otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, sípání nebo obtíže
s dýcháním. Velmi vzácná četnost výskytu.
- Závažná kožní reakce s nafialovělými tečkami nebo skvrnami na kůži, puchýři, odlupováním
kůže, (vysokou) horečkou, bolestí kloubů a/nebo zánětem očí (Stevens-Johnsonův
syndrom/toxická epidermální nekrolýza). Velmi vzácná četnost výskytu.
- Závažné snížení počtu bílých krvinek, které zvyšuje pravděpodobnost infekce, vysoká horečka,
poškození sliznic a kůže. Velmi vzácná četnost výskytu.
- Zažívací obtíže jako bolest žaludku nebo jiné nezvyklé žaludeční příznaky (častá četnost výskytu);
vylučování krvavé nebo černé stolice, zvracení krve nebo tmavých částeček, které vypadají jako
kávová zrna (vzácná četnost výskytu).

Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit, jsou uvedeny níže a seřazeny podle četnosti.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- porucha trávení, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, nadýmání, zácpa.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy, závrať, neschopnost usnout (nespavost).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- kopřivka, svědění, vyrážka,
- zvonění v uších.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zánět ochranných blan mozku a míchy (meningitida),
- porucha zraku, barvoslepost,
- tvorba vředů nebo prasknutí žaludku, jícnu nebo střev, tmavá nebo černá stolice a zvracení krve,
- nervozita.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- deprese,
- pociťování bušení srdce, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak,
- poruchy krve (první známky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky
podobné chřipce, únava, nevysvětlitelné krvácení nebo podlitiny),
- vředy v ústech, zánět žaludku, zhoršení současného onemocnění střev (zánětu tlustého střeva nebo
Crohnovy choroby),
- problémy s játry nebo ledvinami (možné selhání ledvin, zánět ledvin), krev v moči, zánět
močového měchýře.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- nepravidelná nebo zvýšená srdeční frekvence, snížená srdeční frekvence,
- bolest nebo bodání oka, rozmazané vidění, citlivost na světlo nebo nesnášenlivost světla, akutní
zelený zákal s uzavřeným úhlem (bolest oka),
- obtíže při dýchání nebo sípání (především u pacientů s průduškovým astmatem), zhoršení astmatu,
- může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu
patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh bílých
krvinek),
- zvýšená citlivost kůže na sluneční záření,
- červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v
kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená
horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se u Vás tyto příznaky objeví,
přestaňte přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc. Viz také bod 2.

Léky jako Ibuprofen/Phenylephrine Opella mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního
záchvatu („infarkt myokardu“) nebo cévní mozkové příhody.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella obsahuje
Léčivými látkami jsou ibuprofenum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 5 mg v jedné potahované
tabletě.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), mastek, povidon 30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina
stearová 50%, hypromelosa 2910/5, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

Jak přípravek Ibuprofen/Phenylephrine Opella vypadá a co obsahuje toto balení
Ibuprofen/Phenylephrine Opella jsou bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 10,6 mm.
Velikost balení: 12 a 24 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Německo

Výrobce
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Česká republika Ibuprofen/Phenylephrine Opella
Polsko MODAFEN GRIP
Slovenská republika Ibuprofen/Phenylephrine STADA

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24. 11. 2022.

---

Ibuprofen/phenylephrine opella

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen/Phenylephrine Opella 200 mg/5 mg potahované tablety

ibuprofenum/phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

- több