Verkazia

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nejčastějšími nežádoucími účinky s přípravkem Verkazia jsou bolest oka které jsou obvykle přechodné a vyskytovaly se během instilace.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny
podle orgánových systémů a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté 1/10000
Třída orgánových
systémů MedDRA
Frekvence
MedDRA
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace Časté Infekce horních cest dýchacích.

Méně časté Bakteriální keratitida, herpes zoster ophthalmicus.
Poruchy nervového
systému
Časté Bolesti hlavy.
Poruchy oka Velmi časté Bolest oka.
Časté Svědění oka, hyperemie oka, podráždění oka, oční
diskomfort, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení,
rozmazané vidění, erytém očních víček, edém očních
víček.
Méně časté Blefaritida, edém spojivek.
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Kašel.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.