Tramal retard tablety 200 mg

Přípravek TRAMAL RETARD se nesmí užívat současně s inhibitory MAO (viz bod 4.3).

U pacientů léčených inhibitory MAO v období 14 dnů před užitím opioidu pethidinu byly
pozorovány život ohrožující interakce projevující se na centrálním nervovém systému,
respiračních a kardiovaskulárních funkcích. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze vyloučit
během léčby přípravkem TRAMAL RETARD.

Současné podávání přípravku TRAMAL RETARD s jinými látkami tlumícími CNS včetně
alkoholu může zesilovat účinky na CNS (viz bod 4.8).

Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné
látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního
tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného
užívání (viz bod 4.4).

Výsledky dosud provedených farmakokinetických studií ukazují, že vznik klinicky relevantních
interakcí při současném nebo předchozím podávání cimetidinu (enzymový inhibitor) není
pravděpodobný. Současné nebo předchozí podávání karbamazepinu (enzymový induktor) může
snížit analgetický účinek a zkrátit délku jeho působení.

Tramadol může vyvolat křeče a zvýšit potenciál pro vznik křečí u těchto léků: selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
a noradrenalinu (SNRI), tricyklická antidepresiva, antipsychotika a další léčivé přípravky
snižující práh pro vznik křečí (jako např. bupropion, mirtazapin, tetrahydrokanabinol).

Souběžné terapeutické užívání tramadolu a serotonergních léčivých přípravků, jako jsou
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI), inhibitory MAO (viz bod 4.3), tricyklická antidepresiva a
mirtazapin, může způsobit serotoninový syndrom, což je potenciálně život ohrožující stav (viz
body 4.4 a 4.8).

Současné podávání tramadolu a kumarinových derivátů (např. warfarinu), vyžaduje u pacientů
pečlivé sledování, protože u několika nemocných bylo popsáno zvýšení INR se závažným
krvácením a ekchymózami.

Jiné léčivé látky, známé svou inhibicí CYP3A4, například ketokonazol a erythromycin, mohou
potlačovat metabolismus tramadolu (N-demethylaci) a pravděpodobně také metabolizmu jeho
aktivního O-demethylovaného metabolitu. Klinický význam této interakce nebyl zkoumán (viz
bod 4.8).

V několika studiích před- a pooperačního podávání antiemetického 5-HT3 antagonisty,
ondasetronu, vedlo u pacientů s pooperační bolestí ke zvýšené potřebě tramadolu.