Tramadol/paracetamol accord

Dávkování

Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž
léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu.

Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by
k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Celková denní dávka 8 tablet (což odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg paracetamolu)
nemá být překročena. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.

Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)
Počáteční dávka 2 šumivých tablet šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord (odpovídá mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu). Podle potřeby lze užít další dávky, avšak nesmí
být překročena denní dávka 8 tablet (to odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2600 mg
paracetamolu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.


Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord nemá být za žádných okolností podáván déle, než je
bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti bolesti nutné
opakované podávání nebo dlouhodobá léčba šumivým přípravkem Tramadol/Paracetamol Accord, má
být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné
posoudit, zda je nezbytné pokračovat v léčbě.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tramadol/Paracetamol Accord u dětí do 12 let nebyla dosud stanovena.
Proto léčba u této skupiny populace není doporučena.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní
insuficience. U pacientů nad 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech
nutné podle potřeby pacienta prodloužit dávkovací interval.

Porucha funkce ledvin/dialýza
U pacientů s renální insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s jaterní insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu
paracetamolu nesmí být šumivý přípravek Tramadol/Paracetamol Accord podáván pacientům s těžkou
jaterní insuficiencí (viz bod 4.3).

Způsob podání
Perorální podání

Šumivé tablety se užívají rozpuštěné ve sklenici pitné vody.