A drogadatok nem érhetők el a kiválasztott nyelven, az eredeti szöveg jelenik meg

Spedra



Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.



D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE





















































A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Spedra 50 mg tablety
avanafilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje avanafilum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

4x1 tableta
8x1 tableta
12x1 tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


Spedra

Termékeink válogatása a gyógyszertárban
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
275 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
125 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
1 290 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
619 CZK
 
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
269 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
229 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
229 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
99 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
99 CZK
 

A projektről

Szabadon hozzáférhető non-kereskedelmi projekt a kábítószer-összehasonlítás céljából a kölcsönhatások, a mellékhatások, valamint a gyógyszerárak és azok alternatívái szintjén

Nyelvek

Czech English Slovak

Több információ